- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04935164
Сравнительное исследование расстройств гендерной идентичности по сравнению с контролем (TRANSIDENT)
3 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Henri Laborit
Сравнительное исследование феноменологии и нейрофизиологии гендерной дисфории: клиническое и экспериментальное исследование расстройства гендерной идентичности
Гендерная дисфория проявляется внутренним напряжением между биологическим полом и гендером, то есть неконгруэнтностью у страдающих ею субъектов между полом рождения и социальной гендерной идентичностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гендерная дисфория проявляется внутренним напряжением между биологическим полом и гендером, то есть неконгруэнтностью у страдающих ею субъектов между полом рождения и социальной гендерной идентичностью.
Гендерная дисфория сопровождается часто подавляющей потребностью в гормональном или даже гормонально-хирургическом переходе.
Гендерная дисфория очень часто характеризуется изменчивостью настроения, грустью, раздражительностью, навязчивостью.
В литературе описано улучшение качества жизни после медикаментозного лечения (гормональная терапия) и операции по смене пола.
Было обнаружено морфологическое сходство между мозгом женщин и мозгом так называемых трансгендерных женщин, а также между мозгом трансгендерных мужчин и мужчин.
Эти морфологические данные очень фрагментарны и не подтверждаются нейрофункциональными данными.
Самосознание, которое относится к осознанию человеком своего тела, своего образа и своей собственной идентичности, частично подкрепляется на уровне мозга активацией сети режима по умолчанию (DMN) в состоянии покоя, в неактивном состоянии. патологические состояния.
Конфликт между внутренним восприятием собственного тела и его объективным представлением может привести к изменению связности мозга в пределах DMN, в частности, за счет изменений в активации височно-теменного соединения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bérangère Thirioux, PhD
- Номер телефона: 0033 5 49 44 58 56
- Электронная почта: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Контакт:
- Bérangère Thirioux, PhD
- Электронная почта: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Свяжитесь со спонсором для получения более подробной информации
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гендерной дисфорией
- Без психотропных
- Без гормонотерапии
- Без назначения сексуальной хирургии
Критерий исключения:
- Любая депрессия
- Любая зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты мужского пола с гендерной дисфорией
|
В разные моменты времени будет проведено несколько психиатрических обследований пациентов и добровольцев в исследовательских целях.
Другие имена:
|
|
Женщины-пациенты с гендерной дисфорией
|
В разные моменты времени будет проведено несколько психиатрических обследований пациентов и добровольцев в исследовательских целях.
Другие имена:
|
|
Мужчины-добровольцы без гендерной дисфории
|
В разные моменты времени будет проведено несколько психиатрических обследований пациентов и добровольцев в исследовательских целях.
Другие имена:
|
|
Женщины-добровольцы без гендерной дисфории
|
В разные моменты времени будет проведено несколько психиатрических обследований пациентов и добровольцев в исследовательских целях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вклад временных параметров микросостояний C, D, E и F
Временное ограничение: С 1 по 24 неделю
|
Доля общего времени, проведенного в микросостояниях класса C, D, E и F
|
С 1 по 24 неделю
|
|
Длительность временных параметров микросостояний C, D, E и F
Временное ограничение: С 1 по 24 неделю
|
С 1 по 24 неделю
|
|
|
Временные параметры средней глобальной мощности поля микросостояний C, D, E и F
Временное ограничение: С 1 по 24 неделю
|
С 1 по 24 неделю
|
|
|
Возникновение временных параметров микросостояний C, D, E и F
Временное ограничение: С 1 по 24 неделю
|
С 1 по 24 неделю
|
|
|
Активность корковых вокселей из анализа реконструкции источника с использованием электроэнцефалограммы во время теста двойного зеркала (DMT).
Временное ограничение: С 1 по 24 неделю
|
С 1 по 24 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03407-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .