Badanie porównawcze zaburzeń tożsamości płciowej a kontrola (TRANSIDENT)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit
Studium porównawcze dysforii płciowej, fenomenologia i neurofizjologia: kliniczne i eksperymentalne badanie zaburzeń tożsamości płciowej
Dysforia płciowa objawia się wewnętrznym napięciem między płcią biologiczną a płcią biologiczną, czyli niezgodnością u osób, które na nią cierpią, między płcią urodzenia a społeczną tożsamością płciową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysforia płciowa objawia się wewnętrznym napięciem między płcią biologiczną a płcią biologiczną, czyli niezgodnością u osób, które na nią cierpią, między płcią urodzenia a społeczną tożsamością płciową.
Dysforii płciowej towarzyszy często przytłaczająca potrzeba zmiany hormonalnej, a nawet hormonalno-chirurgicznej.
Dysforia płci bardzo często charakteryzuje się zmiennym nastrojem, smutkiem, drażliwością, obsesyjnością.
W piśmiennictwie opisano poprawę jakości życia po leczeniu zachowawczym (hormonoterapia) i operacji zmiany płci.
Stwierdzono podobieństwa morfologiczne między mózgami kobiet i mózgami tak zwanych kobiet transpłciowych, a także między mózgami transpłciowych mężczyzn i mężczyzn.
Te dane morfologiczne są tylko bardzo fragmentaryczne i nie zostały poparte danymi neuro-funkcjonalnymi.
Samoświadomość, która odnosi się do świadomości, jaką jednostka ma na temat swojego ciała, wizerunku i własnej tożsamości, jest częściowo oparta na poziomie mózgu przez aktywację sieci trybu domyślnego (DMN) w stanie spoczynku, w nie- stany patologiczne.
Konflikt między wewnętrzną percepcją własnego ciała a jego obiektywną reprezentacją może skutkować zmianą łączności mózgowej w obrębie DMN, w szczególności ze względu na zmiany w aktywacji połączenia skroniowo-ciemieniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bérangère Thirioux, PhD
- Numer telefonu: 0033 5 49 44 58 56
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skontaktuj się ze sponsorem, aby uzyskać więcej informacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dysforią płciową
- Bez psychotropu
- Bez hormonoterapii
- Bez przydziału operacji seksualnych
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek depresja
- Jakiekolwiek uzależnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci płci męskiej z dysforią płciową
|
W różnych punktach czasowych zostanie wykonanych kilka ocen psychiatrycznych na pacjentach i ochotnikach do celów badawczych
Inne nazwy:
|
|
Pacjentki z dysforią płciową
|
W różnych punktach czasowych zostanie wykonanych kilka ocen psychiatrycznych na pacjentach i ochotnikach do celów badawczych
Inne nazwy:
|
|
Ochotnicy płci męskiej bez dysforii płciowej
|
W różnych punktach czasowych zostanie wykonanych kilka ocen psychiatrycznych na pacjentach i ochotnikach do celów badawczych
Inne nazwy:
|
|
Wolontariuszki bez dysforii płciowej
|
W różnych punktach czasowych zostanie wykonanych kilka ocen psychiatrycznych na pacjentach i ochotnikach do celów badawczych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział parametrów czasowych mikrostanów C, D, E i F
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Proporcja całkowitego czasu spędzonego w mikrostanach klasy C, D, E i F
|
Tydzień 1 do Tydzień 24
|
|
Czas trwania parametrów czasowych mikrostanów C, D, E i F
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Tydzień 1 do Tydzień 24
|
|
|
Parametry czasowe średniej globalnej mocy pola mikrostanów C, D, E i F
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Tydzień 1 do Tydzień 24
|
|
|
Występowanie parametrów czasowych mikrostanów C, D, E i F
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Tydzień 1 do Tydzień 24
|
|
|
Aktywność wokseli korowych z analizy rekonstrukcji źródła, przy użyciu elektroencefalogramu podczas testu podwójnego lustra (DMT).
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Tydzień 1 do Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03407-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .