Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af kønsidentitetsforstyrrelse versus kontrol (TRANSIDENT)

18. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Komparativ undersøgelse af kønsdysfori fænomenologi og neurofysiologi: Klinisk og eksperimentel udforskning af kønsidentitetsforstyrrelse

Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet. Kønsdysfori er ledsaget af det ofte overvældende behov for en hormonal eller endda hormon-kirurgisk overgang. Kønsdysfori er meget ofte karakteriseret ved svingende humør tristhed, irritabilitet, obsessionalitet. En forbedring af livskvaliteten efter medicinsk behandling (hormonbehandling) og kønsskifteoperation er beskrevet i litteraturen. Der er fundet morfologiske ligheder mellem hjerner hos kvinder og hjerner hos såkaldte transkønnede kvinder, samt mellem hjerner hos transkønnede mænd og mænd. Disse morfologiske data er kun meget fragmentariske og er ikke blevet understøttet af neuro-funktionelle data. Selvbevidsthed, som refererer til den bevidsthed et individ har om sin krop, sit billede og sin egen identitet, understøttes delvist på hjerneniveau af aktiveringen af ​​Default Mode Network (DMN) i hvile, i ikke- patologiske tilstande. Konflikten mellem den indre opfattelse af egen krop og dens objektive repræsentation kan resultere i en ændring i hjerneforbindelsen inden for DMN, især på grund af ændringer i aktiveringen af ​​temporo parietal junction.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontakt sponsor for flere detaljer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kønsdysfori
  • Uden psykotrop
  • Uden hormonbehandling
  • Uden seksuel kirurgi tildeling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver depression
  • Enhver afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlige patienter med kønsdysfori
  • mandlige patienter med kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • patienter uden psykotrope behandlinger
  • patienter, der ikke har gavn af hormonbehandling
  • patienter, der endnu ikke har fået en kønsskifteoperation
  • patienter i alderen 18 til 60 år
  • patienter med normalt eller korrigeret syn
  • patienter uden psykisk defekt
  • patienter uden neurologisk funktionsnedsættelse
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Kvindelige patienter med kønsdysfori
  • kvindelige patienter med kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • patienter uden psykotrope behandlinger
  • patienter, der ikke har gavn af hormonbehandling
  • patienter, der endnu ikke har fået en kønsskifteoperation
  • patienter i alderen 18 til 60 år
  • patienter med normalt eller korrigeret syn
  • patienter uden psykisk defekt
  • patienter uden neurologisk funktionsnedsættelse
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Mandlige frivillige uden kønsdysfori
  • mandlig frivillig uden kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigeret syn
  • frivillig uden psykisk defekt
  • frivillig uden neurologisk funktionsnedsættelse
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression
Kvindelige frivillige uden kønsdysfori
  • kvindelig frivillig uden kønsdysfori i henhold til DSM-V-kriterier (akse I), bekræftet af MINI-evaluering
  • frivillig i alderen 18 til 60 år
  • frivillig med normalt eller korrigeret syn
  • frivillig uden psykisk defekt
  • frivillig uden neurologisk funktionsnedsættelse
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
  • Elektroencefalografi
  • Dobbelt spejl test
  • Mini international neuropsykiatrisk interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale
  • Hamilton vurderingsskala for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Andelen af ​​den samlede tid brugt i mikrostater i klasse C, D, E og F
Uge 1 til uge 24
Varighed af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Middel-global feltstyrke tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Forekomst af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24
Kortikal voxelaktivitet fra kilderekonstruktionsanalyse, ved hjælp af elektroencefalogram under Double Mirror Test (D.M.T).
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
Uge 1 til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03407-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsdysfori, voksen

Kliniske forsøg med Psykiatriske evalueringer

3
Abonner