- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935164
Sammenlignende undersøgelse af kønsidentitetsforstyrrelse versus kontrol (TRANSIDENT)
18. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit
Komparativ undersøgelse af kønsdysfori fænomenologi og neurofysiologi: Klinisk og eksperimentel udforskning af kønsidentitetsforstyrrelse
Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kønsdysfori kommer til udtryk ved en intern spænding mellem biologisk køn og køn, det vil sige ved en ikke-kongruens, hos de forsøgspersoner, der lider af det, mellem deres fødekøn og deres sociale kønsidentitet.
Kønsdysfori er ledsaget af det ofte overvældende behov for en hormonal eller endda hormon-kirurgisk overgang.
Kønsdysfori er meget ofte karakteriseret ved svingende humør tristhed, irritabilitet, obsessionalitet.
En forbedring af livskvaliteten efter medicinsk behandling (hormonbehandling) og kønsskifteoperation er beskrevet i litteraturen.
Der er fundet morfologiske ligheder mellem hjerner hos kvinder og hjerner hos såkaldte transkønnede kvinder, samt mellem hjerner hos transkønnede mænd og mænd.
Disse morfologiske data er kun meget fragmentariske og er ikke blevet understøttet af neuro-funktionelle data.
Selvbevidsthed, som refererer til den bevidsthed et individ har om sin krop, sit billede og sin egen identitet, understøttes delvist på hjerneniveau af aktiveringen af Default Mode Network (DMN) i hvile, i ikke- patologiske tilstande.
Konflikten mellem den indre opfattelse af egen krop og dens objektive repræsentation kan resultere i en ændring i hjerneforbindelsen inden for DMN, især på grund af ændringer i aktiveringen af temporo parietal junction.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bérangère Thirioux, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 49 44 58 56
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontakt sponsor for flere detaljer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kønsdysfori
- Uden psykotrop
- Uden hormonbehandling
- Uden seksuel kirurgi tildeling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver depression
- Enhver afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mandlige patienter med kønsdysfori
|
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
|
Kvindelige patienter med kønsdysfori
|
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
|
Mandlige frivillige uden kønsdysfori
|
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
|
Kvindelige frivillige uden kønsdysfori
|
På forskellige tidspunkter vil der blive udført flere psykiatriske evalueringer på patienter og frivillige til undersøgelsesformål
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bidrag af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Andelen af den samlede tid brugt i mikrostater i klasse C, D, E og F
|
Uge 1 til uge 24
|
Varighed af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Uge 1 til uge 24
|
|
Middel-global feltstyrke tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Uge 1 til uge 24
|
|
Forekomst af tidsmæssige parametre for mikrotilstande C, D, E og F
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Uge 1 til uge 24
|
|
Kortikal voxelaktivitet fra kilderekonstruktionsanalyse, ved hjælp af elektroencefalogram under Double Mirror Test (D.M.T).
Tidsramme: Uge 1 til uge 24
|
Uge 1 til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03407-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kønsdysfori, voksen
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykiatriske evalueringer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten