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Étude comparative du trouble de l'identité de genre par rapport au contrôle (TRANSIDENT)

18 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Laborit

Étude comparative de la dysphorie de genre Phénoménologie et neurophysiologie : exploration clinique et expérimentale du trouble de l'identité de genre

La dysphorie de genre se manifeste par une tension interne entre sexe biologique et genre, c'est-à-dire par une non-congruence, chez les sujets qui en souffrent, entre leur sexe de naissance et leur identité sociale de genre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysphorie de genre se manifeste par une tension interne entre sexe biologique et genre, c'est-à-dire par une non-congruence, chez les sujets qui en souffrent, entre leur sexe de naissance et leur identité sociale de genre. La dysphorie de genre s'accompagne du besoin souvent impérieux d'une transition hormonale voire hormono-chirurgicale. La dysphorie de genre se caractérise très souvent par une humeur fluctuante, une irritabilité, une obsessionnalité. Une amélioration de la qualité de vie après traitement médical (hormonothérapie) et chirurgie de changement de sexe a été décrite dans la littérature. Des similitudes morphologiques ont été trouvées entre les cerveaux des femmes et les cerveaux des femmes dites transgenres, ainsi qu'entre les cerveaux des hommes et des hommes transgenres. Ces données morphologiques ne sont que très fragmentaires et n'ont pas été étayées par des données neuro-fonctionnelles. La conscience de soi, qui renvoie à la conscience qu'un individu a de son corps, de son image et de sa propre identité, est en partie sous-tendue, au niveau du cerveau, par l'activation du Default Mode Network (DMN) au repos, en non- états pathologiques. Le conflit entre la perception interne de son propre corps et sa représentation objective pourrait se traduire par une modification de la connectivité cérébrale au sein du DMN, due notamment à des modifications de l'activation de la jonction temporo-pariétale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contactez le sponsor pour plus de détails

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de dysphorie de genre
  • Sans psychotrope
  • Sans hormonothérapie
  • Sans assignation de chirurgie sexuelle

Critère d'exclusion:

  • Toute dépression
  • Toute dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients masculins atteints de dysphorie de genre
  • patients masculins avec dysphorie de genre selon les critères du DSM-V (axe I), confirmés par l'évaluation MINI
  • patients sans traitement psychotrope
  • les patients qui ne bénéficient pas d'hormonothérapie
  • les patients qui n'ont pas encore subi de chirurgie de changement de sexe
  • patients âgés de 18 à 60 ans
  • patients ayant une vision normale ou corrigée
  • patients sans déficience mentale
  • patients sans atteinte neurologique
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Test du double miroir
  • Mini Entretien Neuropsychiatrique International
  • Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
  • Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Patientes atteintes de dysphorie de genre
  • patientes atteintes de dysphorie de genre selon les critères du DSM-V (axe I), confirmées par l'évaluation MINI
  • patients sans traitement psychotrope
  • les patients qui ne bénéficient pas d'hormonothérapie
  • les patients qui n'ont pas encore subi de chirurgie de changement de sexe
  • patients âgés de 18 à 60 ans
  • patients ayant une vision normale ou corrigée
  • patients sans déficience mentale
  • patients sans atteinte neurologique
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Test du double miroir
  • Mini Entretien Neuropsychiatrique International
  • Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
  • Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Volontaires masculins sans dysphorie de genre
  • volontaire masculin sans dysphorie de genre selon les critères du DSM-V (axe I), confirmé par l'évaluation MINI
  • bénévole de 18 à 60 ans
  • bénévole ayant une vision normale ou corrigée
  • bénévole sans déficience mentale
  • volontaire sans atteinte neurologique
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Test du double miroir
  • Mini Entretien Neuropsychiatrique International
  • Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
  • Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Femmes volontaires sans dysphorie de genre
  • femme volontaire sans dysphorie de genre selon les critères du DSM-V (axe I), confirmée par l'évaluation MINI
  • bénévole de 18 à 60 ans
  • bénévole ayant une vision normale ou corrigée
  • bénévole sans déficience mentale
  • volontaire sans atteinte neurologique
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
  • Électroencéphalographie
  • Test du double miroir
  • Mini Entretien Neuropsychiatrique International
  • Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg
  • Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contribution des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
La proportion du temps total passé dans les micro-états de classe C, D, E et F
Semaine 1 à Semaine 24
Durée des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
Semaine 1 à Semaine 24
Paramètres temporels de la puissance de champ moyenne globale des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
Semaine 1 à Semaine 24
Occurrence des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
Semaine 1 à Semaine 24
Activité des voxels corticaux à partir de l'analyse de la reconstruction de la source, à l'aide d'un électroencéphalogramme lors du test du double miroir (D.M.T).
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
Semaine 1 à Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A03407-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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