- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04935164
Étude comparative du trouble de l'identité de genre par rapport au contrôle (TRANSIDENT)
18 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Laborit
Étude comparative de la dysphorie de genre Phénoménologie et neurophysiologie : exploration clinique et expérimentale du trouble de l'identité de genre
La dysphorie de genre se manifeste par une tension interne entre sexe biologique et genre, c'est-à-dire par une non-congruence, chez les sujets qui en souffrent, entre leur sexe de naissance et leur identité sociale de genre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphorie de genre se manifeste par une tension interne entre sexe biologique et genre, c'est-à-dire par une non-congruence, chez les sujets qui en souffrent, entre leur sexe de naissance et leur identité sociale de genre.
La dysphorie de genre s'accompagne du besoin souvent impérieux d'une transition hormonale voire hormono-chirurgicale.
La dysphorie de genre se caractérise très souvent par une humeur fluctuante, une irritabilité, une obsessionnalité.
Une amélioration de la qualité de vie après traitement médical (hormonothérapie) et chirurgie de changement de sexe a été décrite dans la littérature.
Des similitudes morphologiques ont été trouvées entre les cerveaux des femmes et les cerveaux des femmes dites transgenres, ainsi qu'entre les cerveaux des hommes et des hommes transgenres.
Ces données morphologiques ne sont que très fragmentaires et n'ont pas été étayées par des données neuro-fonctionnelles.
La conscience de soi, qui renvoie à la conscience qu'un individu a de son corps, de son image et de sa propre identité, est en partie sous-tendue, au niveau du cerveau, par l'activation du Default Mode Network (DMN) au repos, en non- états pathologiques.
Le conflit entre la perception interne de son propre corps et sa représentation objective pourrait se traduire par une modification de la connectivité cérébrale au sein du DMN, due notamment à des modifications de l'activation de la jonction temporo-pariétale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bérangère Thirioux, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 5 49 44 58 56
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contact:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Contactez le sponsor pour plus de détails
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysphorie de genre
- Sans psychotrope
- Sans hormonothérapie
- Sans assignation de chirurgie sexuelle
Critère d'exclusion:
- Toute dépression
- Toute dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients masculins atteints de dysphorie de genre
|
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
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Patientes atteintes de dysphorie de genre
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À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
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Volontaires masculins sans dysphorie de genre
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À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
|
Femmes volontaires sans dysphorie de genre
|
À différents moments, plusieurs évaluations psychiatriques seront effectuées sur des patients et des volontaires à des fins d'étude
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contribution des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
La proportion du temps total passé dans les micro-états de classe C, D, E et F
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
Durée des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
|
Paramètres temporels de la puissance de champ moyenne globale des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
|
Occurrence des paramètres temporels des micro-états C, D, E et F
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
|
Activité des voxels corticaux à partir de l'analyse de la reconstruction de la source, à l'aide d'un électroencéphalogramme lors du test du double miroir (D.M.T).
Délai: Semaine 1 à Semaine 24
|
Semaine 1 à Semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
22 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03407-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .