Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van genderidentiteitsstoornis versus controle (TRANSIDENT)

3 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit

Vergelijkende studie van fenomenologie en neurofysiologie van genderdysforie: klinische en experimentele verkenning van genderidentiteitsstoornis

Genderdysforie komt tot uiting door een interne spanning tussen biologische sekse en gender, dat wil zeggen door een non-congruentie tussen de personen die eraan lijden, tussen hun geboortegeslacht en hun sociale genderidentiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Genderdysforie komt tot uiting door een interne spanning tussen biologische sekse en gender, dat wil zeggen door een non-congruentie tussen de personen die eraan lijden, tussen hun geboortegeslacht en hun sociale genderidentiteit. Genderdysforie gaat gepaard met de vaak overweldigende behoefte aan een hormonale of zelfs hormoonchirurgische overgang. Genderdysforie wordt heel vaak gekenmerkt door wisselende stemmingen, verdriet, prikkelbaarheid en obsessie. In de literatuur is een verbetering van de kwaliteit van leven beschreven na medicamenteuze behandeling (hormoontherapie) en geslachtsaanpassende chirurgie. Er zijn morfologische overeenkomsten gevonden tussen de hersenen van vrouwen en de hersenen van zogenaamde transgendervrouwen, maar ook tussen de hersenen van transgender mannen en mannen. Deze morfologische gegevens zijn slechts zeer fragmentarisch en worden niet ondersteund door neurofunctionele gegevens. Zelfbewustzijn, dat verwijst naar het bewustzijn dat een individu heeft van zijn lichaam, zijn beeld en zijn eigen identiteit, wordt op hersenniveau gedeeltelijk ondersteund door de activering van het Default Mode Network (DMN) in rust, in niet- pathologische aandoeningen. Het conflict tussen de interne perceptie van het eigen lichaam en de objectieve representatie ervan zou kunnen leiden tot een verandering in de hersenconnectiviteit binnen het DMN, met name als gevolg van veranderingen in de activering van de temporo-pariëtale overgang.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neem contact op met de sponsor voor meer details

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met genderdysforie
  • Zonder psychotroop
  • Zonder hormoontherapie
  • Zonder toewijzing seksuele chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke depressie
  • Elke verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannelijke patiënten met genderdysforie
  • mannelijke patiënten met genderdysforie volgens DSM-V-criteria (as I), bevestigd door MINI-evaluatie
  • patiënten zonder psychotrope behandelingen
  • patiënten die geen baat hebben bij hormoontherapie
  • patiënten die nog geen geslachtsveranderende operatie hebben ondergaan
  • patiënten van 18 tot 60 jaar
  • patiënten met normaal of gecorrigeerd zicht
  • patiënten zonder verstandelijke beperking
  • patiënten zonder neurologische stoornis
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
  • Elektro-encefalografie
  • Dubbele spiegeltest
  • Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
  • Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Åsberg
  • Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Vrouwelijke patiënten met genderdysforie
  • vrouwelijke patiënten met genderdysforie volgens DSM-V-criteria (as I), bevestigd door MINI-evaluatie
  • patiënten zonder psychotrope behandelingen
  • patiënten die geen baat hebben bij hormoontherapie
  • patiënten die nog geen geslachtsveranderende operatie hebben ondergaan
  • patiënten van 18 tot 60 jaar
  • patiënten met normaal of gecorrigeerd zicht
  • patiënten zonder verstandelijke beperking
  • patiënten zonder neurologische stoornis
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
  • Elektro-encefalografie
  • Dubbele spiegeltest
  • Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
  • Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Åsberg
  • Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Mannelijke vrijwilligers zonder genderdysforie
  • mannelijke vrijwilliger zonder genderdysforie volgens DSM-V-criteria (as I), bevestigd door MINI-evaluatie
  • vrijwilliger van 18 tot 60 jaar
  • vrijwilliger met normaal of gecorrigeerd zicht
  • vrijwilliger zonder mentale afwijking
  • vrijwilliger zonder neurologische stoornis
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
  • Elektro-encefalografie
  • Dubbele spiegeltest
  • Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
  • Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Åsberg
  • Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Vrouwelijke vrijwilligers zonder genderdysforie
  • vrouwelijke vrijwilliger zonder genderdysforie volgens DSM-V-criteria (as I), bevestigd door MINI-evaluatie
  • vrijwilliger van 18 tot 60 jaar
  • vrijwilliger met normaal of gecorrigeerd zicht
  • vrijwilliger zonder mentale afwijking
  • vrijwilliger zonder neurologische stoornis
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
  • Elektro-encefalografie
  • Dubbele spiegeltest
  • Mini internationaal neuropsychiatrisch interview
  • Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Åsberg
  • Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijdrage van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
Het aandeel van de totale tijd doorgebracht in microstaten van klasse C, D, E en F
Week 1 tot week 24
Duur van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
Week 1 tot week 24
Mean-Global Field Power temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
Week 1 tot week 24
Optreden van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
Week 1 tot week 24
Corticale voxelactiviteit van analyse van bronreconstructie, met behulp van elektro-encefalogram tijdens Double Mirror Test (DMT).
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
Week 1 tot week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03407-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren