- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04935164
Vergelijkende studie van genderidentiteitsstoornis versus controle (TRANSIDENT)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit
Vergelijkende studie van fenomenologie en neurofysiologie van genderdysforie: klinische en experimentele verkenning van genderidentiteitsstoornis
Genderdysforie komt tot uiting door een interne spanning tussen biologische sekse en gender, dat wil zeggen door een non-congruentie tussen de personen die eraan lijden, tussen hun geboortegeslacht en hun sociale genderidentiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Genderdysforie komt tot uiting door een interne spanning tussen biologische sekse en gender, dat wil zeggen door een non-congruentie tussen de personen die eraan lijden, tussen hun geboortegeslacht en hun sociale genderidentiteit.
Genderdysforie gaat gepaard met de vaak overweldigende behoefte aan een hormonale of zelfs hormoonchirurgische overgang.
Genderdysforie wordt heel vaak gekenmerkt door wisselende stemmingen, verdriet, prikkelbaarheid en obsessie.
In de literatuur is een verbetering van de kwaliteit van leven beschreven na medicamenteuze behandeling (hormoontherapie) en geslachtsaanpassende chirurgie.
Er zijn morfologische overeenkomsten gevonden tussen de hersenen van vrouwen en de hersenen van zogenaamde transgendervrouwen, maar ook tussen de hersenen van transgender mannen en mannen.
Deze morfologische gegevens zijn slechts zeer fragmentarisch en worden niet ondersteund door neurofunctionele gegevens.
Zelfbewustzijn, dat verwijst naar het bewustzijn dat een individu heeft van zijn lichaam, zijn beeld en zijn eigen identiteit, wordt op hersenniveau gedeeltelijk ondersteund door de activering van het Default Mode Network (DMN) in rust, in niet- pathologische aandoeningen.
Het conflict tussen de interne perceptie van het eigen lichaam en de objectieve representatie ervan zou kunnen leiden tot een verandering in de hersenconnectiviteit binnen het DMN, met name als gevolg van veranderingen in de activering van de temporo-pariëtale overgang.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bérangère Thirioux, PhD
- Telefoonnummer: 0033 5 49 44 58 56
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Werving
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contact:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neem contact op met de sponsor voor meer details
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met genderdysforie
- Zonder psychotroop
- Zonder hormoontherapie
- Zonder toewijzing seksuele chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Elke depressie
- Elke verslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke patiënten met genderdysforie
|
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
|
|
Vrouwelijke patiënten met genderdysforie
|
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
|
|
Mannelijke vrijwilligers zonder genderdysforie
|
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
|
|
Vrouwelijke vrijwilligers zonder genderdysforie
|
Op verschillende tijdstippen zullen verschillende psychiatrische evaluaties worden uitgevoerd op patiënten en vrijwilligers voor studiedoeleinden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijdrage van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
|
Het aandeel van de totale tijd doorgebracht in microstaten van klasse C, D, E en F
|
Week 1 tot week 24
|
|
Duur van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
|
Week 1 tot week 24
|
|
|
Mean-Global Field Power temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
|
Week 1 tot week 24
|
|
|
Optreden van temporele parameters van microstaten C, D, E en F
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
|
Week 1 tot week 24
|
|
|
Corticale voxelactiviteit van analyse van bronreconstructie, met behulp van elektro-encefalogram tijdens Double Mirror Test (DMT).
Tijdsspanne: Week 1 tot week 24
|
Week 1 tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03407-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .