- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935164
Estudo comparativo de transtorno de identidade de gênero versus controle (TRANSIDENT)
3 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Estudo comparativo da fenomenologia e neurofisiologia da disforia de gênero: exploração clínica e experimental do transtorno de identidade de gênero
A disforia de gênero se manifesta por uma tensão interna entre o sexo biológico e o gênero, ou seja, por uma não congruência, nos sujeitos que dela sofrem, entre seu sexo de nascimento e sua identidade social de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disforia de gênero se manifesta por uma tensão interna entre o sexo biológico e o gênero, ou seja, por uma não congruência, nos sujeitos que dela sofrem, entre seu sexo de nascimento e sua identidade social de gênero.
A disforia de gênero é acompanhada pela necessidade muitas vezes esmagadora de uma transição hormonal ou mesmo hormonal-cirúrgica.
A disforia de gênero é muitas vezes caracterizada por humor flutuante, tristeza, irritabilidade, obsessão.
A melhora da qualidade de vida após tratamento medicamentoso (hormonioterapia) e cirurgia de mudança de sexo tem sido descrita na literatura.
Semelhanças morfológicas foram encontradas entre os cérebros das mulheres e os cérebros das chamadas mulheres transgênero, bem como entre os cérebros de homens e homens transgênero.
Esses dados morfológicos são apenas muito fragmentados e não foram apoiados por dados neurofuncionais.
A autoconsciência, que se refere à consciência que um indivíduo tem de seu corpo, sua imagem e sua própria identidade, é parcialmente sustentada, no nível do cérebro, pela ativação da Default Mode Network (DMN) em repouso, em condições patológicas.
O conflito entre a percepção interna do próprio corpo e sua representação objetiva poderia resultar em uma mudança na conectividade cerebral dentro da DMN, devido principalmente a mudanças na ativação da junção temporo parietal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bérangère Thirioux, PhD
- Número de telefone: 0033 5 49 44 58 56
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contato:
- Bérangère Thirioux, PhD
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre em contato com o patrocinador para mais detalhes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disforia de gênero
- Sem psicotrópico
- Sem hormonioterapia
- Sem indicação de cirurgia sexual
Critério de exclusão:
- Qualquer depressão
- Qualquer vício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do sexo masculino com disforia de gênero
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Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
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Pacientes do sexo feminino com disforia de gênero
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Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
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Voluntários do sexo masculino sem disforia de gênero
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Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
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Voluntárias sem disforia de gênero
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Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contribuição dos parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
|
A proporção do tempo total gasto em microestados de classe C,D,E e F
|
Semana 1 a Semana 24
|
|
Duração dos parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
|
Semana 1 a Semana 24
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Parâmetros temporais de Potência de Campo Global Média dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Semana 1 a Semana 24
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Ocorrência de parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Semana 1 a Semana 24
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Atividade voxel cortical a partir da análise da reconstrução da fonte, usando eletroencefalograma durante o Teste do Espelho Duplo (D.M.T).
Prazo: Semana 1 a Semana 24
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Semana 1 a Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03407-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .