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Estudo comparativo de transtorno de identidade de gênero versus controle (TRANSIDENT)

3 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

Estudo comparativo da fenomenologia e neurofisiologia da disforia de gênero: exploração clínica e experimental do transtorno de identidade de gênero

A disforia de gênero se manifesta por uma tensão interna entre o sexo biológico e o gênero, ou seja, por uma não congruência, nos sujeitos que dela sofrem, entre seu sexo de nascimento e sua identidade social de gênero.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disforia de gênero se manifesta por uma tensão interna entre o sexo biológico e o gênero, ou seja, por uma não congruência, nos sujeitos que dela sofrem, entre seu sexo de nascimento e sua identidade social de gênero. A disforia de gênero é acompanhada pela necessidade muitas vezes esmagadora de uma transição hormonal ou mesmo hormonal-cirúrgica. A disforia de gênero é muitas vezes caracterizada por humor flutuante, tristeza, irritabilidade, obsessão. A melhora da qualidade de vida após tratamento medicamentoso (hormonioterapia) e cirurgia de mudança de sexo tem sido descrita na literatura. Semelhanças morfológicas foram encontradas entre os cérebros das mulheres e os cérebros das chamadas mulheres transgênero, bem como entre os cérebros de homens e homens transgênero. Esses dados morfológicos são apenas muito fragmentados e não foram apoiados por dados neurofuncionais. A autoconsciência, que se refere à consciência que um indivíduo tem de seu corpo, sua imagem e sua própria identidade, é parcialmente sustentada, no nível do cérebro, pela ativação da Default Mode Network (DMN) em repouso, em condições patológicas. O conflito entre a percepção interna do próprio corpo e sua representação objetiva poderia resultar em uma mudança na conectividade cerebral dentro da DMN, devido principalmente a mudanças na ativação da junção temporo parietal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

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Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com disforia de gênero
  • Sem psicotrópico
  • Sem hormonioterapia
  • Sem indicação de cirurgia sexual

Critério de exclusão:

  • Qualquer depressão
  • Qualquer vício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do sexo masculino com disforia de gênero
  • pacientes do sexo masculino com disforia de gênero de acordo com os critérios do DSM-V (eixo I), confirmados pela avaliação MINI
  • pacientes sem tratamentos psicotrópicos
  • pacientes que não se beneficiam da terapia hormonal
  • pacientes que ainda não fizeram cirurgia de mudança de sexo
  • pacientes de 18 a 60 anos
  • pacientes com visão normal ou corrigida
  • pacientes sem defeito mental
  • pacientes sem comprometimento neurológico
Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Teste de Espelho Duplo
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
  • Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Pacientes do sexo feminino com disforia de gênero
  • pacientes do sexo feminino com disforia de gênero de acordo com os critérios do DSM-V (eixo I), confirmado pela avaliação do MINI
  • pacientes sem tratamentos psicotrópicos
  • pacientes que não se beneficiam da terapia hormonal
  • pacientes que ainda não fizeram cirurgia de mudança de sexo
  • pacientes de 18 a 60 anos
  • pacientes com visão normal ou corrigida
  • pacientes sem defeito mental
  • pacientes sem comprometimento neurológico
Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Teste de Espelho Duplo
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
  • Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Voluntários do sexo masculino sem disforia de gênero
  • voluntário do sexo masculino sem disforia de gênero de acordo com os critérios do DSM-V (eixo I), confirmado pela avaliação do MINI
  • voluntário de 18 a 60 anos
  • voluntário com visão normal ou corrigida
  • voluntário sem defeito mental
  • voluntário sem comprometimento neurológico
Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Teste de Espelho Duplo
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
  • Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Voluntárias sem disforia de gênero
  • voluntária sem disforia de gênero de acordo com os critérios do DSM-V (eixo I), confirmado pela avaliação do MINI
  • voluntário de 18 a 60 anos
  • voluntário com visão normal ou corrigida
  • voluntário sem defeito mental
  • voluntário sem comprometimento neurológico
Em diferentes momentos, várias avaliações psiquiátricas serão realizadas em pacientes e voluntários para fins de estudo
Outros nomes:
  • Eletroencefalografia
  • Teste de Espelho Duplo
  • Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg
  • Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contribuição dos parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
A proporção do tempo total gasto em microestados de classe C,D,E e F
Semana 1 a Semana 24
Duração dos parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
Semana 1 a Semana 24
Parâmetros temporais de Potência de Campo Global Média dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
Semana 1 a Semana 24
Ocorrência de parâmetros temporais dos microestados C, D, E e F
Prazo: Semana 1 a Semana 24
Semana 1 a Semana 24
Atividade voxel cortical a partir da análise da reconstrução da fonte, usando eletroencefalograma durante o Teste do Espelho Duplo (D.M.T).
Prazo: Semana 1 a Semana 24
Semana 1 a Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03407-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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