在宅透析の摂取量と病院での透析開始の季節差
2021年6月15日 更新者：Eugene Lin、University of Southern California
この研究では、在宅透析の摂取量が季節によって変化するかどうかを調査します。
また、透析時期の入院も季節によって異なるかどうか、また入院が在宅透析開始の減少や在宅透析の継続と関連しているかどうかも調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 12 月 1 日から 2017 年 11 月 30 日までに、米国で末期腎臓病のために透析を開始する有料メディケア保険に加入しているすべての成人
説明
包含基準:
- 2007年12月1日から2017年11月30日まで、米国で末期腎臓病のため透析を開始
- 透析90日目以前に移植または死亡がないこと
- 透析開始の 30 日前に主要支払者としてメディケア パーツ A/B を選択
- 有効なメディケア証拠フォーム (フォーム 2728)
除外基準:
- 上記のように
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
末期腎臓病のために透析を開始している患者
2007年12月1日から2017年11月30日までに透析を開始した患者。以下の包含基準を使用します。
|
私たちは、季節に基づいて患者を 4 つのグループに層別します (2007 年 12 月 1 日から 2017 年 11 月 30 日まで)。
透析前 14 日以内に入院したかどうかに基づいて、患者をさらに 3 つのグループに階層化します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
透析開始時の透析療法の種類
時間枠：透析1日目
|
透析開始時に患者が在宅透析を開始したか、施設透析を開始したか
|
透析1日目
|
|
透析 3 か月目の終了時点での透析療法の種類
時間枠：透析3ヶ月目の終わり
|
透析の 3 か月目の終わり (84 日目) に患者が在宅透析を使用していたか、施設透析を使用していたか
|
透析3ヶ月目の終わり
|
|
透析6か月終了時点での透析療法の種類
時間枠：透析6ヶ月目の終わり
|
透析6か月目の終わり（168日目）に患者が在宅透析を使用していたか、施設透析を使用していたか
|
透析6ヶ月目の終わり
|
|
透析9か月終了時点での透析療法の種類
時間枠：透析9ヶ月目の終わり
|
透析9か月目の終わり（252日目）に患者が在宅透析を使用していたか、施設透析を使用していたか
|
透析9ヶ月目の終わり
|
|
透析 12 か月目の終了時点での透析療法の種類
時間枠：透析12ヶ月目の終わり
|
透析の 12 か月目の終わり (336 日目) に患者が在宅透析を使用していたか、施設透析を使用していたか
|
透析12ヶ月目の終わり
|
|
最初の年の死亡率
時間枠：1年間の透析
|
患者が透析の最初の年に死亡したかどうか、および患者が生存した日数 - 移植のために打ち切り、追跡調査ができない |
1年間の透析
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは米国腎データ システムの DUA によって保護されています。
データの取得に興味のある研究者は、DUA を取得する必要があります。
オープンソースの共有リソースを介して、分析を生成するプログラムを共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。