Sæsonmæssige forskelle i hjemmedialyseoptagelse og igangsættelse af dialyse på hospitalet
15. juni 2021 opdateret af: Eugene Lin, University of Southern California
Denne undersøgelse vil undersøge, om hjemmedialyseoptagelsen varierer efter årstiden.
Vi vil også undersøge, om indlæggelser omkring dialysetidspunktet også varierer efter sæson af året, og om indlæggelser er forbundet med nedsat hjemmedialysestart og vedvarende hjemmedialyseoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne med gebyr-for-service Medicare-dækning, der starter dialyse for nyresygdom i slutstadiet i USA fra 1.12.2007-30.11.2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Startede dialyse i USA for nyresygdom i slutstadiet fra 1.12.2007-30.11.2017
- Ingen transplantation eller død før dag 90 i dialyse
- Medicare Parts A/B som primær betaler 30 dage før start af dialyse
- Gyldig Medicare-bevisformular (formular 2728)
Ekskluderingskriterier:
- Som ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der påbegynder dialyse for nyresygdom i slutstadiet
Patienter, hvis dialysestart er fra 1.12.2007-30.11.2017. Vi bruger følgende inklusionskriterier:
|
Vi stratificerer patienter i 4 grupper baseret på årstiden (mellem 1.12.2007-30.11.2017)
Vi stratificerer patienterne yderligere i 3 grupper baseret på, om de var indlagt inden for 14 dage før dialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af dialysemodalitet ved starten af dialyse
Tidsramme: Dag 1 af dialyse
|
Om patienten startede med hjemmedialyse eller centerdialyse ved starten af dialyse
|
Dag 1 af dialyse
|
|
Type af dialysemodalitet i slutningen af måned 3 af dialyse
Tidsramme: Slutningen af måned 3 af dialyse
|
Om patienten brugte hjemmedialyse eller centerdialyse i slutningen af måned 3 af dialyse (dag 84)
|
Slutningen af måned 3 af dialyse
|
|
Type af dialysemodalitet ved udgangen af måned 6 af dialyse
Tidsramme: Slutningen af måned 6 i dialyse
|
Om patienten brugte hjemmedialyse eller centerdialyse i slutningen af måned 6 af dialyse (dag 168)
|
Slutningen af måned 6 i dialyse
|
|
Type af dialysemodalitet i slutningen af måned 9 af dialyse
Tidsramme: Slutningen af måned 9 i dialyse
|
Om patienten brugte hjemmedialyse eller centerdialyse i slutningen af måned 9 af dialyse (dag 252)
|
Slutningen af måned 9 i dialyse
|
|
Type af dialysemodalitet ved udgangen af måned 12 af dialyse
Tidsramme: Slutningen af måned 12 i dialyse
|
Om patienten brugte hjemmedialyse eller centerdialyse i slutningen af måned 12 i dialyse (dag 336)
|
Slutningen af måned 12 i dialyse
|
|
Dødelighed i det første år
Tidsramme: 1 års dialyse
|
Om patienten døde i det første år af dialyse og antallet af dage patienten overlevede - Censureret for transplantation, tab til opfølgning |
1 års dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data er beskyttet af en DUA fra United States Renal Data System.
Forskere, der er interesseret i at få dataene, skal opnå en DUA.
Vi vil dele programmer til at generere analyserne via en open source-delingsressource.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .