Sesongmessige forskjeller i hjemmedialyseopptak og igangsetting av dialyse på sykehuset
15. juni 2021 oppdatert av: Eugene Lin, University of Southern California
Denne studien skal undersøke om opptak av hjemmedialyse varierer etter årstid.
Vi vil også undersøke om sykehusinnleggelser rundt dialysetidspunktet også varierer etter sesong av året og om sykehusinnleggelser er assosiert med redusert hjemmedialysestart og vedvarende hjemmedialyseopptak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne med gebyr-for-tjeneste Medicare-dekning som starter dialyse for sluttstadium nyresykdom i USA fra 1.12.2007-11.30.2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Startet dialyse i USA for sluttstadium nyresykdom fra 1.12.2007-11.30.2017
- Ingen transplantasjon eller død før dag 90 av dialyse
- Medicare Parts A/B som primær betaler 30 dager før dialysestart
- Gyldig Medicare-bevisskjema (skjema 2728)
Ekskluderingskriterier:
- Som ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som starter dialyse for sluttstadiet av nyresykdom
Pasienter som starter dialyse fra 1.12.2007-30.11.2017. Vi bruker følgende inklusjonskriterier:
|
Vi stratifiserer pasienter i 4 grupper basert på årets sesong (mellom 1.12.2007-30.11.2017)
Vi stratifiserer pasienter videre i 3 grupper basert på om de ble innlagt på sykehus innen 14 dager før dialyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type dialysemodalitet ved start av dialyse
Tidsramme: Dag 1 av dialyse
|
Om pasienten startet med hjemmedialyse eller senterdialyse ved oppstart av dialyse
|
Dag 1 av dialyse
|
|
Type dialysemodalitet ved slutten av måned 3 av dialyse
Tidsramme: Slutten av måned 3 med dialyse
|
Om pasienten brukte hjemmedialyse eller senterdialyse ved slutten av måned 3 av dialyse (dag 84)
|
Slutten av måned 3 med dialyse
|
|
Type dialysemodalitet ved slutten av måned 6 av dialyse
Tidsramme: Slutten av måned 6 med dialyse
|
Om pasienten brukte hjemmedialyse eller senterdialyse ved slutten av måned 6 av dialyse (dag 168)
|
Slutten av måned 6 med dialyse
|
|
Type dialysemodalitet ved slutten av måned 9 av dialyse
Tidsramme: Slutten av måned 9 med dialyse
|
Om pasienten brukte hjemmedialyse eller senterdialyse ved slutten av måned 9 av dialyse (dag 252)
|
Slutten av måned 9 med dialyse
|
|
Type dialysemodalitet ved slutten av måned 12 av dialyse
Tidsramme: Slutten av måned 12 med dialyse
|
Om pasienten brukte hjemmedialyse eller senterdialyse ved slutten av måned 12 av dialyse (dag 336)
|
Slutten av måned 12 med dialyse
|
|
Dødelighet det første året
Tidsramme: 1 år med dialyse
|
Om pasienten døde i det første året med dialyse og antall dager pasienten overlevde - Sensurert for transplantasjon, tap til oppfølging |
1 år med dialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data er beskyttet av en DUA fra United States Renal Data System.
Forskere som er interessert i å få tak i dataene, må få en DUA.
Vi vil dele programmer for å generere analysene via en åpen kildekode-delingsressurs.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .