Seizoensgebonden verschillen in de opname van thuisdialyse en het starten van dialyse in het ziekenhuis
15 juni 2021 bijgewerkt door: Eugene Lin, University of Southern California
Deze studie zal onderzoeken of het gebruik van thuisdialyse varieert met het seizoen van het jaar.
We zullen ook onderzoeken of ziekenhuisopnames rond het tijdstip van dialyse ook variëren per seizoen van het jaar en of ziekenhuisopnames geassocieerd zijn met een verminderde start van thuisdialyse en een aanhoudend gebruik van thuisdialyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen met betaalde Medicare-dekking die dialyse starten voor nierziekte in het eindstadium in de Verenigde Staten van 1/12/2007-30/11/2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gestart met dialyse in de VS voor nierziekte in het eindstadium van 1/12/2007-30/11/2017
- Geen transplantatie of overlijden vóór dag 90 van de dialyse
- Medicare Parts A/B als primaire betaler 30 dagen voorafgaand aan de start van de dialyse
- Geldig Medicare-bewijsformulier (formulier 2728)
Uitsluitingscriteria:
- Zoals hierboven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die dialyse starten voor nierziekte in het eindstadium
Patiënten bij wie de dialyse is gestart tussen 1/12/2007 en 30/11/2017. We hanteren de volgende inclusiecriteria:
|
We stratificeren patiënten in 4 groepen op basis van het seizoen van het jaar (tussen 1/12/2007-11/30/2017)
We stratificeren patiënten verder in 3 groepen op basis van of ze binnen 14 dagen voorafgaand aan de dialyse in het ziekenhuis zijn opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type dialysemodaliteit bij de start van de dialyse
Tijdsspanne: Dag 1 van de dialyse
|
Of de patiënt begon met thuisdialyse of dialyse in het centrum bij de start van de dialyse
|
Dag 1 van de dialyse
|
|
Type dialysemodaliteit aan het einde van maand 3 van de dialyse
Tijdsspanne: Einde van maand 3 van de dialyse
|
Of de patiënt thuisdialyse of dialyse in het centrum gebruikte aan het einde van maand 3 van de dialyse (dag 84)
|
Einde van maand 3 van de dialyse
|
|
Type dialysemodaliteit aan het einde van maand 6 van de dialyse
Tijdsspanne: Einde van maand 6 van de dialyse
|
Of de patiënt thuisdialyse of dialyse in het centrum gebruikte aan het einde van maand 6 van de dialyse (dag 168)
|
Einde van maand 6 van de dialyse
|
|
Type dialysemodaliteit aan het einde van maand 9 van de dialyse
Tijdsspanne: Einde van maand 9 van de dialyse
|
Of de patiënt thuisdialyse of dialyse in het centrum gebruikte aan het einde van maand 9 van de dialyse (dag 252)
|
Einde van maand 9 van de dialyse
|
|
Type dialysemodaliteit aan het einde van maand 12 van de dialyse
Tijdsspanne: Einde van maand 12 van de dialyse
|
Of de patiënt thuisdialyse of dialyse in het centrum gebruikte aan het einde van maand 12 van de dialyse (dag 336)
|
Einde van maand 12 van de dialyse
|
|
Sterfte in het eerste jaar
Tijdsspanne: 1 jaar dialyse
|
Of de patiënt stierf in het eerste jaar van dialyse en het aantal dagen dat de patiënt het overleefde - Gecensureerd voor transplantatie, verlies voor follow-up |
1 jaar dialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden beschermd door een DUA van het United States Renal Data System.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van de gegevens, moeten een DUA verkrijgen.
We zullen programma's delen om de analyses te genereren via een open source-deelbron.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .