Differenze stagionali nell'assorbimento della dialisi domiciliare e nell'avvio della dialisi in ospedale
15 giugno 2021 aggiornato da: Eugene Lin, University of Southern California
Questo studio indagherà se l'assorbimento della dialisi domiciliare varia a seconda della stagione dell'anno.
Verificheremo anche se i ricoveri intorno al periodo della dialisi variano anche in base alla stagione dell'anno e se i ricoveri sono associati a un ridotto inizio della dialisi domiciliare e ad un sostenuto assorbimento della dialisi domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli adulti con copertura Medicare a pagamento che iniziano la dialisi per malattia renale allo stadio terminale negli Stati Uniti dal 1/12/2007 al 30/11/2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dialisi iniziata negli Stati Uniti per malattia renale allo stadio terminale dal 1/12/2007 al 30/11/2017
- Nessun trapianto o decesso prima del giorno 90 di dialisi
- Medicare Parti A/B come pagatore principale 30 giorni prima dell'inizio della dialisi
- Modulo di prova Medicare valido (modulo 2728)
Criteri di esclusione:
- Come sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che iniziano la dialisi per malattia renale allo stadio terminale
Pazienti il cui inizio della dialisi è dal 1/12/2007 al 30/11/2017. Utilizziamo i seguenti criteri di inclusione:
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Stratifichiamo i pazienti in 4 gruppi in base alla stagione dell'anno (tra il 1/12/2007 e il 30/11/2017)
Abbiamo ulteriormente stratificato i pazienti in 3 gruppi in base al fatto che fossero stati ricoverati entro 14 giorni prima della dialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di modalità di dialisi all'inizio della dialisi
Lasso di tempo: 1° giorno di dialisi
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Se il paziente ha iniziato la dialisi domiciliare o la dialisi in centro all'inizio della dialisi
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1° giorno di dialisi
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Tipo di modalità di dialisi alla fine del mese 3 di dialisi
Lasso di tempo: Fine del terzo mese di dialisi
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Se il paziente stava utilizzando la dialisi domiciliare o la dialisi presso il centro alla fine del mese 3 di dialisi (giorno 84)
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Fine del terzo mese di dialisi
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Tipo di modalità di dialisi alla fine del 6° mese di dialisi
Lasso di tempo: Fine del sesto mese di dialisi
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Se il paziente stava utilizzando la dialisi domiciliare o la dialisi presso il centro alla fine del mese 6 di dialisi (giorno 168)
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Fine del sesto mese di dialisi
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Tipo di modalità di dialisi alla fine del mese 9 di dialisi
Lasso di tempo: Fine del mese 9 di dialisi
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Se il paziente stava utilizzando la dialisi domiciliare o la dialisi presso il centro alla fine del mese 9 di dialisi (giorno 252)
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Fine del mese 9 di dialisi
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Tipo di modalità di dialisi alla fine del mese 12 di dialisi
Lasso di tempo: Fine del mese 12 di dialisi
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Se il paziente stava utilizzando la dialisi domiciliare o la dialisi presso il centro alla fine del mese 12 di dialisi (giorno 336)
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Fine del mese 12 di dialisi
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Mortalità nel primo anno
Lasso di tempo: 1 anno di dialisi
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Se il paziente è morto nel primo anno di dialisi e il numero di giorni in cui il paziente è sopravvissuto - Censurato per trapianto, perdita al follow-up |
1 anno di dialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati sono protetti da un DUA del Renal Data System degli Stati Uniti.
I ricercatori interessati a ottenere i dati devono ottenere un DUA.
Condivideremo i programmi per generare le analisi tramite una risorsa di condivisione open source.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .