Kausiluonteiset erot kotidialyysin ottamisessa ja dialyysin aloittamisessa sairaalassa
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Eugene Lin, University of Southern California
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaihteleeko kotidialyysin käyttö vuodenajan mukaan.
Selvitämme myös, vaihtelevatko sairaalahoidot dialyysin aikoihin myös vuodenajan mukaan ja liittyvätkö sairaalakäynnit kotidialyysin aloitusten vähenemiseen ja jatkuvaan kotidialyysin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joilla on maksullinen Medicare-vakuutus ja jotka aloittavat dialyysin loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi Yhdysvalloissa 1.12.2007-30.11.2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloitti dialyysin Yhdysvalloissa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi 1.12.2007-30.11.2017
- Ei elinsiirtoa tai kuolemaa ennen dialyysipäivää 90
- Medicare Parts A/B ensisijaisena maksajana 30 päivää ennen dialyysin aloittamista
- Kelvollinen lääketieteellinen todistelomake (lomake 2728)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuten edellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka aloittavat dialyysin loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
Potilaat, joiden dialyysi on aloitettu 1.12.2007-30.11.2017. Käytämme seuraavia sisällyttämiskriteerejä:
|
Jaamme potilaat 4 ryhmään vuodenajan mukaan (12.1.2007-30.11.2017)
Jaamme potilaat edelleen kolmeen ryhmään sen perusteella, olivatko he sairaalahoidossa 14 päivän sisällä ennen dialyysihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysimenetelmän tyyppi dialyysin alussa
Aikaikkuna: Dialyysipäivä 1
|
Aloittiko potilas kotidialyysillä vai keskusdialyysillä dialyysin alussa
|
Dialyysipäivä 1
|
|
Dialyysimenetelmän tyyppi dialyysikuukauden 3 lopussa
Aikaikkuna: Dialyysikuukauden 3 loppu
|
Oliko potilaalla kotidialyysi vai keskusdialyysi dialyysikuukauden 3 lopussa (päivä 84)
|
Dialyysikuukauden 3 loppu
|
|
Dialyysimenetelmän tyyppi dialyysikuukauden 6 lopussa
Aikaikkuna: Dialyysikuukauden 6 loppu
|
Oliko potilaalla kotidialyysi vai keskusdialyysi dialyysikuukauden 6 lopussa (päivä 168)
|
Dialyysikuukauden 6 loppu
|
|
Dialyysimenetelmän tyyppi dialyysikuukauden 9 lopussa
Aikaikkuna: Dialyysikuukauden 9 loppu
|
Oliko potilaalla kotidialyysi vai keskusdialyysi dialyysikuukauden 9 lopussa (päivä 252)
|
Dialyysikuukauden 9 loppu
|
|
Dialyysimenetelmän tyyppi dialyysikuukauden 12 lopussa
Aikaikkuna: Dialyysikuukauden 12 loppu
|
Oliko potilaalla kotidialyysi vai keskusdialyysi dialyysikuukauden 12 lopussa (päivä 336)
|
Dialyysikuukauden 12 loppu
|
|
Kuolleisuus ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi dialyysihoitoa
|
Kuoliko potilas ensimmäisenä dialyysivuonna ja kuinka monta päivää potilas selvisi - Sensuroitu elinsiirtoa varten, seurannan menetys |
1 vuosi dialyysihoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot on suojattu Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmän DUA:lla.
Tietojen hankkimisesta kiinnostuneiden tutkijoiden on hankittava DUA.
Jaamme ohjelmia analyysien luomiseksi avoimen lähdekoodin jakamisresurssin kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .