Diferenças sazonais na adesão à diálise em casa e no início da diálise no hospital
15 de junho de 2021 atualizado por: Eugene Lin, University of Southern California
Este estudo investigará se a adesão à diálise domiciliar varia de acordo com a estação do ano.
Também investigaremos se as hospitalizações na época da diálise também variam de acordo com a estação do ano e se as hospitalizações estão associadas à redução do início da diálise em casa e à manutenção da diálise em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos com cobertura Medicare paga por serviço iniciando diálise para doença renal terminal nos Estados Unidos de 01/12/2007 a 30/11/2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Começou a diálise nos EUA para doença renal terminal de 01/12/2007 a 30/11/2017
- Nenhum transplante ou morte antes do 90º dia de diálise
- Medicare Parts A/B como pagador principal 30 dias antes do início da diálise
- Formulário de evidência válido do Medicare (Formulário 2728)
Critério de exclusão:
- Como acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes iniciando diálise para doença renal terminal
Pacientes cujo início da diálise é de 01/12/2007 a 30/11/2017. Utilizamos os seguintes critérios de inclusão:
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Estratificamos os pacientes em 4 grupos com base na estação do ano (entre 01/12/2007-30/11/2017)
Além disso, estratificamos os pacientes em 3 grupos com base no fato de terem sido hospitalizados nos 14 dias anteriores à diálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de modalidade de diálise no início da diálise
Prazo: 1º dia de diálise
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Se o paciente começou com diálise em casa ou diálise no centro no início da diálise
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1º dia de diálise
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Tipo de modalidade de diálise no final do 3º mês de diálise
Prazo: Fim do 3º mês de diálise
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Se o paciente estava usando diálise em casa ou em centro de diálise no final do mês 3 de diálise (dia 84)
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Fim do 3º mês de diálise
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Tipo de modalidade de diálise no final do 6º mês de diálise
Prazo: Fim do 6º mês de diálise
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Se o paciente estava usando diálise domiciliar ou diálise no centro no final do 6º mês de diálise (dia 168)
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Fim do 6º mês de diálise
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Tipo de modalidade de diálise no final do 9º mês de diálise
Prazo: Fim do mês 9 de diálise
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Se o paciente estava usando diálise domiciliar ou diálise no centro no final do mês 9 de diálise (dia 252)
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Fim do mês 9 de diálise
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Tipo de modalidade de diálise no final do 12º mês de diálise
Prazo: Fim do 12º mês de diálise
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Se o paciente estava usando diálise domiciliar ou diálise no centro no final do mês 12 de diálise (dia 336)
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Fim do 12º mês de diálise
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Mortalidade no primeiro ano
Prazo: 1 ano de diálise
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Se o paciente morreu no primeiro ano de diálise e o número de dias que o paciente sobreviveu - Censurado para transplante, perda de seguimento |
1 ano de diálise
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados são protegidos por um DUA do Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos.
Os pesquisadores interessados em obter os dados devem obter um DUA.
Compartilharemos programas para gerar as análises por meio de um recurso de compartilhamento de código aberto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .