Différences saisonnières dans le recours à la dialyse à domicile et le début de la dialyse à l'hôpital
15 juin 2021 mis à jour par: Eugene Lin, University of Southern California
Cette étude examinera si le recours à la dialyse à domicile varie selon la saison de l'année.
Nous chercherons également à déterminer si les hospitalisations au moment de la dialyse varient également selon la saison de l'année et si les hospitalisations sont associées à une réduction des débuts de dialyse à domicile et à une utilisation soutenue de la dialyse à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes bénéficiant d'une couverture Medicare payante commençant une dialyse pour une insuffisance rénale terminale aux États-Unis du 01/12/2007 au 30/11/2017
La description
Critère d'intégration:
- A commencé la dialyse aux États-Unis pour une insuffisance rénale terminale du 01/12/2007 au 30/11/2017
- Aucune greffe ou décès avant le jour 90 de la dialyse
- Medicare Parts A/B en tant que payeur principal 30 jours avant le début de la dialyse
- Formulaire de preuve d'assurance-maladie valide (formulaire 2728)
Critère d'exclusion:
- Comme ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients débutant une dialyse pour une insuffisance rénale terminale
Patients dont le début de la dialyse est du 01/12/2007 au 30/11/2017. Nous utilisons les critères d'inclusion suivants :
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Nous stratifions les patients en 4 groupes en fonction de la saison de l'année (entre le 01/12/2007 et le 30/11/2017)
Nous stratifions en outre les patients en 3 groupes selon qu'ils ont été hospitalisés dans les 14 jours précédant la dialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de modalité de dialyse au début de la dialyse
Délai: Jour 1 de la dialyse
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Si le patient a commencé la dialyse à domicile ou la dialyse en centre au début de la dialyse
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Jour 1 de la dialyse
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Type de modalité de dialyse à la fin du 3ème mois de dialyse
Délai: Fin du 3ème mois de dialyse
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Si le patient utilisait une dialyse à domicile ou une dialyse en centre à la fin du 3e mois de dialyse (jour 84)
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Fin du 3ème mois de dialyse
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Type de modalité de dialyse à la fin du 6ème mois de dialyse
Délai: Fin du 6ème mois de dialyse
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Si le patient utilisait une dialyse à domicile ou une dialyse en centre à la fin du 6e mois de dialyse (jour 168)
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Fin du 6ème mois de dialyse
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Type de modalité de dialyse à la fin du 9ème mois de dialyse
Délai: Fin du 9ème mois de dialyse
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Si le patient utilisait une dialyse à domicile ou une dialyse en centre à la fin du 9e mois de dialyse (jour 252)
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Fin du 9ème mois de dialyse
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Type de modalité de dialyse à la fin du 12ème mois de dialyse
Délai: Fin du 12ème mois de dialyse
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Si le patient utilisait une dialyse à domicile ou une dialyse en centre à la fin du mois 12 de dialyse (jour 336)
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Fin du 12ème mois de dialyse
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Mortalité la première année
Délai: 1 an de dialyse
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Si le patient est décédé au cours de la première année de dialyse et le nombre de jours pendant lesquels le patient a survécu - Censuré pour transplantation, perdu de vue |
1 an de dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données sont protégées par un DUA du United States Renal Data System.
Les chercheurs intéressés à obtenir les données doivent obtenir un DUA.
Nous partagerons des programmes pour générer les analyses via une ressource de partage open source.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .