Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice sezonowe w podejmowaniu dializ domowych i inicjowaniu dializ w szpitalu

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Eugene Lin, University of Southern California
To badanie ma na celu zbadanie, czy absorpcja dializ domowych różni się w zależności od pory roku. Zbadamy również, czy hospitalizacje w czasie dializy różnią się również w zależności od pory roku i czy hospitalizacje są związane ze zmniejszoną liczbą rozpoczętych dializ domowych i stałą absorpcją dializ domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli objęci ubezpieczeniem Medicare typu opłata za usługę rozpoczynający dializę w przypadku schyłkowej niewydolności nerek w Stanach Zjednoczonych w okresie od 12.01.2007 do 30.11.2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoczęcie dializ w USA z powodu schyłkowej niewydolności nerek od 12.01.2007 do 30.11.2017
  • Brak przeszczepu lub zgon przed 90 dniem dializy
  • Medicare Parts A/B jako główny płatnik 30 dni przed rozpoczęciem dializy
  • Ważny formularz dowodowy Medicare (formularz 2728)

Kryteria wyłączenia:

  • Jak powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci rozpoczynający dializy z powodu schyłkowej niewydolności nerek

Pacjenci, u których rozpoczęcie dializy przypada na okres od 12.01.2007 do 30.11.2017. Stosujemy następujące kryteria włączenia:

  • Dorosły (>= 18 lat)
  • Nie zmarł ani nie miał przeszczepu przed 90. dniem dializy
  • Ważny formularz dokumentacji medycznej
  • Medicare Część A/B jako główny płatnik w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem dializy
  • Rozpoczęcie dializ w USA
Inny: Pora roku

Stratyfikujemy pacjentów na 4 grupy w zależności od pory roku (od 12.01.2007 do 30.11.2017)

  • Zima: grudzień, styczeń, luty
  • Wiosna: marzec, kwiecień, maj
  • Lato: czerwiec, lipiec, sierpień
  • Jesień: wrzesień, październik, listopad
Inny: Hospitalizowany 14 dni przed dializą

Następnie dzielimy pacjentów na 3 grupy w zależności od tego, czy byli hospitalizowani w ciągu 14 dni przed dializą

  • Grupa 1: Brak hospitalizacji przed dializą
  • Grupa 2: hospitalizowani w ciągu 14 dni przed dializą z powodu ostrej choroby zakaźnej układu oddechowego lub jednej z następujących ostrych chorób serca (arytmia, zawał mięśnia sercowego, udar lub przeciążenie płynami)
  • Grupa 3: hospitalizowani w ciągu 14 dni przed dializą z powodu choroby nie należącej do grupy 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj dializy na początku dializy
Ramy czasowe: Dzień 1 dializy
Niezależnie od tego, czy na początku dializy pacjent rozpoczął dializę domową, czy dializę w ośrodku
Dzień 1 dializy
Rodzaj dializy pod koniec trzeciego miesiąca dializy
Ramy czasowe: Koniec 3 miesiąca dializy
Niezależnie od tego, czy pacjent stosował dializy w domu, czy w ośrodku pod koniec 3 miesiąca dializy (dzień 84)
Koniec 3 miesiąca dializy
Rodzaj dializy pod koniec 6. miesiąca dializy
Ramy czasowe: Koniec 6 miesiąca dializy
Czy pacjent stosował dializę domową czy centralną pod koniec 6 miesiąca dializy (dzień 168)
Koniec 6 miesiąca dializy
Rodzaj dializy pod koniec 9 miesiąca dializy
Ramy czasowe: Koniec 9 miesiąca dializ
Czy pacjent stosował dializę domową, czy centralną pod koniec 9 miesiąca dializy (dzień 252)
Koniec 9 miesiąca dializ
Rodzaj dializy pod koniec 12 miesiąca dializy
Ramy czasowe: Koniec 12 miesiąca dializ
Czy pod koniec 12. miesiąca dializy (dzień 336) pacjent stosował dializę domową czy centralną?
Koniec 12 miesiąca dializ
Śmiertelność w pierwszym roku
Ramy czasowe: 1 rok dializ

Czy pacjent zmarł w pierwszym roku dializy i ile dni pacjent przeżył

- Ocenzurowano do przeszczepu, utrata obserwacji
1 rok dializ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-18-00530-2
  • K08DK118213 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane są chronione przez DUA z United States Renal Data System. Naukowcy zainteresowani uzyskaniem danych muszą uzyskać DUA. Będziemy udostępniać programy do generowania analiz za pośrednictwem zasobów udostępniania typu open source.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pora roku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj