Diferencias estacionales en la aceptación de la diálisis en el hogar y el inicio de la diálisis en el hospital
15 de junio de 2021 actualizado por: Eugene Lin, University of Southern California
Este estudio investigará si la captación de diálisis en el hogar varía según la estación del año.
También investigaremos si las hospitalizaciones alrededor del momento de la diálisis también varían según la estación del año y si las hospitalizaciones están asociadas con la reducción de los inicios de diálisis en el hogar y la aceptación sostenida de la diálisis en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos con cobertura de pago por servicio de Medicare que iniciaron diálisis por enfermedad renal en etapa terminal en los Estados Unidos del 1 de diciembre de 2007 al 30 de noviembre de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comenzó la diálisis en los EE. UU. para la enfermedad renal en etapa terminal del 1/12/2007 al 30/11/2017
- Sin trasplante o muerte antes del día 90 de diálisis
- Medicare Partes A/B como pagador primario 30 días antes de comenzar la diálisis
- Formulario de evidencia de Medicare válido (Formulario 2728)
Criterio de exclusión:
- Como anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que inician diálisis por enfermedad renal terminal
Pacientes cuyo inicio de diálisis sea del 1/12/2007 al 30/11/2017. Utilizamos los siguientes criterios de inclusión:
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Estratificamos a los pacientes en 4 grupos según la estación del año (entre 1/12/2007-30/11/2017)
Además, estratificamos a los pacientes en 3 grupos en función de si fueron hospitalizados dentro de los 14 días anteriores a la diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de modalidad de diálisis al inicio de diálisis
Periodo de tiempo: Día 1 de diálisis
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Si el paciente comenzó con diálisis en el hogar o diálisis en el centro al comienzo de la diálisis
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Día 1 de diálisis
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Tipo de modalidad de diálisis al final del mes 3 de diálisis
Periodo de tiempo: Fin del mes 3 de diálisis
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Si el paciente estaba usando diálisis en el hogar o en el centro al final del mes 3 de diálisis (día 84)
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Fin del mes 3 de diálisis
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Tipo de modalidad de diálisis al final del mes 6 de diálisis
Periodo de tiempo: Fin del mes 6 de diálisis
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Si el paciente estaba usando diálisis en el hogar o en el centro al final del mes 6 de diálisis (día 168)
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Fin del mes 6 de diálisis
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Tipo de modalidad de diálisis al final del mes 9 de diálisis
Periodo de tiempo: Fin del mes 9 de diálisis
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Si el paciente estaba usando diálisis en el hogar o en el centro al final del mes 9 de diálisis (día 252)
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Fin del mes 9 de diálisis
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Tipo de modalidad de diálisis al final del mes 12 de diálisis
Periodo de tiempo: Fin del mes 12 de diálisis
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Si el paciente estaba usando diálisis en el hogar o en el centro al final del mes 12 de diálisis (día 336)
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Fin del mes 12 de diálisis
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Mortalidad en el primer año
Periodo de tiempo: 1 año de diálisis
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Si el paciente murió en el primer año de diálisis y el número de días que sobrevivió - Censurado para trasplante, pérdida de seguimiento |
1 año de diálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos están protegidos por un DUA del Sistema de Datos Renales de los Estados Unidos.
Los investigadores interesados en obtener los datos deben obtener un DUA.
Compartiremos programas para generar los análisis a través de un recurso compartido de código abierto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .