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가정 투석 섭취의 계절적 차이와 병원에서 투석 시작

2021년 6월 15일 업데이트: Eugene Lin, University of Southern California
이 연구는 가정 투석 흡수가 계절에 따라 달라지는지 여부를 조사할 것입니다. 우리는 또한 투석 시점의 입원이 계절에 따라 달라지는지 여부와 입원이 가정 투석 시작 감소 및 지속적인 가정 투석 섭취와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년 12월 1일부터 2017년 11월 30일까지 미국에서 말기 신장 질환으로 투석을 시작하는 행위별 수가제 Medicare 보장이 있는 모든 성인

설명

포함 기준:

  • 미국에서 2007년 12월 1일부터 2017년 11월 30일까지 말기 신장 질환에 대한 투석 시작
  • 투석 90일 이전에 이식 또는 사망 없음
  • 투석을 시작하기 30일 전에 일차 지불자로 Medicare 파트 A/B
  • 유효한 Medicare 증거 양식(양식 2728)

제외 기준:

  • 위와 같이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말기 신장질환으로 투석을 시작하는 환자

투석 시작일이 2007년 12월 1일부터 2017년 11월 30일까지인 환자. 다음 포함 기준을 사용합니다.

  • 성인(>= 18세)
  • 투석 90일 이전에 사망하거나 이식을 받지 않았음
  • 유효한 의학적 증거 양식
  • 투석을 시작하기 전 30일 동안 1차 지불자인 메디케어 파트 A/B
  • 미국에서 투석 시작

우리는 환자를 계절(2007년 12월 1일-2017년 11월 30일 사이)에 따라 4개의 그룹으로 분류합니다.

  • 겨울: 12월, 1월, 2월
  • 봄: 3월, 4월, 5월
  • 여름: 6월, 7월, 8월
  • 가을: 9월, 10월, 11월

또한 투석 전 14일 이내에 입원했는지 여부에 따라 환자를 3개 그룹으로 계층화합니다.

  • 그룹 1: 투석 전 입원하지 않음
  • 2군: 급성 감염성 호흡기 질환 또는 다음 급성 심장 질환(부정맥, 심근경색, 뇌졸중 또는 체액과부하) 중 하나로 투석 전 14일 이내에 입원
  • 그룹 3: 그룹 2에 속하지 않는 상태로 투석 전 14일 이내에 입원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 시작 시 투석 방식의 유형
기간: 투석 1일차
투석 시작 시 환자가 가정 투석을 시작했는지 또는 센터 내 투석을 시작했는지 여부
투석 1일차
투석 3개월 말의 투석 방식 유형
기간: 투석 3개월 말
투석 3개월 말(84일)에 환자가 가정 투석을 사용했는지 또는 센터 내 투석을 사용했는지 여부
투석 3개월 말
투석 6개월 말의 투석 방식 유형
기간: 투석 6개월 말
투석 6개월 말(168일)에 환자가 가정 투석을 사용했는지 또는 센터 내 투석을 사용했는지 여부
투석 6개월 말
투석 9개월 말의 투석 방식 유형
기간: 투석 9개월 말
투석 9개월 말(252일)에 환자가 가정 투석 또는 센터 내 투석을 사용했는지 여부
투석 9개월 말
투석 12개월 말의 투석 방식 유형
기간: 투석 12개월 말
투석 12개월 말(336일)에 환자가 가정 투석 또는 센터 내 투석을 사용했는지 여부
투석 12개월 말
첫 해의 사망률
기간: 투석 1년

환자가 투석 첫해에 사망했는지 여부 및 환자가 생존한 일수

- 이식을 위해 검열, 후속 조치 손실

투석 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-18-00530-2
  • K08DK118213 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 United States Renal Data System의 DUA에 의해 보호됩니다. 데이터 획득에 관심이 있는 연구원은 DUA를 취득해야 합니다. 오픈 소스 공유 리소스를 통해 분석을 생성하는 프로그램을 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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