Saisonale Unterschiede bei der Inanspruchnahme der Heimdialyse und der Einleitung der Dialyse im Krankenhaus
15. Juni 2021 aktualisiert von: Eugene Lin, University of Southern California
In dieser Studie wird untersucht, ob die Inanspruchnahme der Heimdialyse je nach Jahreszeit variiert.
Wir werden auch untersuchen, ob Krankenhauseinweisungen rund um die Zeit der Dialyse auch je nach Jahreszeit variieren und ob Krankenhauseinweisungen mit einer geringeren Anzahl von Heimdialysebeginnen und einer anhaltenden Heimdialyseaufnahme verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Erwachsenen mit kostenpflichtiger Medicare-Versicherung, die vom 01.12.2007 bis zum 30.11.2017 in den Vereinigten Staaten eine Dialyse wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium beginnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begann vom 01.12.2007 bis 30.11.2017 mit der Dialyse in den USA wegen Nierenerkrankungen im Endstadium
- Keine Transplantation oder Tod vor dem 90. Tag der Dialyse
- Medicare Parts A/B als Hauptzahler 30 Tage vor Beginn der Dialyse
- Gültiges Medicare-Nachweisformular (Formular 2728)
Ausschlusskriterien:
- Wie oben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die wegen einer Nierenerkrankung im Endstadium eine Dialyse beginnen
Patienten, deren Dialysebeginn zwischen dem 01.12.2007 und dem 30.11.2017 liegt. Wir verwenden die folgenden Einschlusskriterien:
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Wir teilen die Patienten je nach Jahreszeit (zwischen dem 01.12.2007 und dem 30.11.2017) in vier Gruppen ein.
Wir teilen die Patienten weiter in drei Gruppen ein, basierend darauf, ob sie innerhalb von 14 Tagen vor der Dialyse ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Dialysemodalität zu Beginn der Dialyse
Zeitfenster: Tag 1 der Dialyse
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Ob der Patient zu Beginn der Dialyse mit der Heimdialyse oder der In-Center-Dialyse begonnen hat
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Tag 1 der Dialyse
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Art der Dialysemodalität am Ende des dritten Dialysemonats
Zeitfenster: Ende des dritten Monats der Dialyse
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Ob der Patient am Ende des dritten Monats der Dialyse (Tag 84) eine Heimdialyse oder eine stationäre Dialyse nutzte
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Ende des dritten Monats der Dialyse
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Art der Dialysemodalität am Ende des 6. Dialysemonats
Zeitfenster: Ende des 6. Monats der Dialyse
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Ob der Patient am Ende des 6. Monats der Dialyse (Tag 168) eine Heimdialyse oder eine Dialyse im Zentrum nutzte
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Ende des 6. Monats der Dialyse
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Art der Dialysemodalität am Ende des 9. Dialysemonats
Zeitfenster: Ende des 9. Monats der Dialyse
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Ob der Patient am Ende des 9. Monats der Dialyse (Tag 252) eine Heimdialyse oder eine stationäre Dialyse nutzte
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Ende des 9. Monats der Dialyse
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Art der Dialysemodalität am Ende des 12. Dialysemonats
Zeitfenster: Ende des 12. Monats der Dialyse
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Ob der Patient am Ende des 12. Monats der Dialyse (Tag 336) eine Heimdialyse oder eine stationäre Dialyse nutzte
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Ende des 12. Monats der Dialyse
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Sterblichkeit im ersten Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr Dialyse
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Ob der Patient im ersten Jahr der Dialyse verstorben ist und wie viele Tage der Patient überlebt hat - Wegen Transplantation zensiert, Verlust der Nachsorge |
1 Jahr Dialyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden durch ein DUA des United States Renal Data System geschützt.
Forscher, die an der Beschaffung der Daten interessiert sind, müssen eine DUA beantragen.
Wir werden Programme zur Generierung der Analysen über eine Open-Source-Sharing-Ressource teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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