Сезонные различия в использовании домашнего диализа и начале диализа в больнице
15 июня 2021 г. обновлено: Eugene Lin, University of Southern California
В этом исследовании будет изучено, зависит ли использование домашнего диализа в зависимости от сезона года.
Мы также изучим, различаются ли госпитализации во время диализа в зависимости от сезона года и связаны ли госпитализации с сокращением числа случаев начала диализа на дому и устойчивым использованием диализа на дому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые с платным покрытием Medicare, начавшие диализ при терминальной стадии болезни почек в США с 1 декабря 2007 г. по 30 ноября 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Начат диализ в США при терминальной стадии болезни почек с 01.12.2007 по 30.11.2017.
- Отсутствие трансплантации или смерть до 90-го дня диализа
- Medicare Parts A/B в качестве основного плательщика за 30 дней до начала диализа
- Действительная форма подтверждения Medicare (форма 2728)
Критерий исключения:
- Как указано выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, начинающие диализ по поводу терминальной стадии болезни почек
Пациенты, у которых начало диализа приходится на период с 01.12.2007 по 30.11.2017. Мы используем следующие критерии включения:
|
Мы разделяем пациентов на 4 группы в зависимости от времени года (с 01.12.2007 по 30.11.2017).
Далее мы делим пациентов на 3 группы в зависимости от того, были ли они госпитализированы в течение 14 дней до диализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип метода диализа в начале диализа
Временное ограничение: 1-й день диализа
|
Начал ли пациент с домашнего диализа или диализа в центре в начале диализа
|
1-й день диализа
|
|
Тип метода диализа в конце 3-го месяца диализа
Временное ограничение: Конец 3-го месяца диализа
|
Использовал ли пациент домашний диализ или диализ в центре в конце 3-го месяца диализа (день 84)
|
Конец 3-го месяца диализа
|
|
Тип метода диализа в конце 6-го месяца диализа
Временное ограничение: Конец 6-го месяца диализа
|
Использовал ли пациент домашний диализ или диализ в центре в конце 6-го месяца диализа (168-й день)
|
Конец 6-го месяца диализа
|
|
Тип метода диализа в конце 9-го месяца диализа
Временное ограничение: Конец 9-го месяца диализа
|
Использовал ли пациент домашний диализ или диализ в центре в конце 9-го месяца диализа (252-й день)
|
Конец 9-го месяца диализа
|
|
Тип метода диализа в конце 12-го месяца диализа
Временное ограничение: Конец 12-го месяца диализа
|
Использовал ли пациент домашний диализ или диализ в центре в конце 12-го месяца диализа (день 336)
|
Конец 12-го месяца диализа
|
|
Смертность в первый год
Временное ограничение: 1 год диализа
|
Умер ли пациент в первый год диализа и сколько дней прожил пациент - Цензура для трансплантации, потеря для последующего наблюдения |
1 год диализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-18-00530-2
- K08DK118213 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные защищены DUA из Системы данных о почках США.
Исследователи, заинтересованные в получении данных, должны получить DUA.
Мы будем делиться программами для создания анализов через общий ресурс с открытым исходным кодом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .