此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭透析吸收和医院开始透析的季节性差异

2021年6月15日 更新者:Eugene Lin、University of Southern California
这项研究将调查家庭透析吸收是否因一年中的季节而变化。 我们还将调查透析前后的住院率是否也因季节而异,以及住院率是否与减少家庭透析开始和持续的家庭透析吸收有关。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2007 年 12 月 1 日至 2017 年 11 月 30 日,美国所有开始接受终末期肾病透析的按服务收费医疗保险的成年人

描述

纳入标准:

  • 12/1/2007-11/30/2017 在美国开始透析终末期肾病
  • 透析第 90 天前无移植或死亡
  • 开始透析前 30 天作为主要付款人的 Medicare A/B 部分
  • 有效的医疗保险证据表(2728 表)

排除标准:

  • 如上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
因终末期肾病开始透析的患者

透析开始时间为 12/1/2007-11/30/2017 的患者。我们使用以下纳入标准:

  • 成人(> = 18 岁)
  • 在透析第 90 天之前没有死亡或接受过移植手术
  • 有效医学证明表格
  • 在开始透析前 30 天内作为主要付款人的 Medicare A/B 部分
  • 在美国开始透析

我们根据一年中的季节(2007 年 1 月 1 日至 2017 年 11 月 30 日)将患者分为 4 组

  • 冬季:十二月、一月、二月
  • 春季:三月、四月、五月
  • 夏季:六月、七月、八月
  • 秋季:九月、十月、十一月

我们根据透析前 14 天内是否住院将患者进一步分为 3 组

  • 第 1 组:透析前未住院
  • 第 2 组:透析前 14 天内因急性传染性呼吸系统疾病或以下急性心脏病之一(心律失常、心肌梗塞、中风或体液超负荷)住院
  • 第 3 组:透析前 14 天内因不属于第 2 组的情况住院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析开始时的透析方式类型
大体时间:透析第 1 天
透析开始时患者是开始家庭透析还是中心透析
透析第 1 天
透析第 3 个月结束时的透析方式类型
大体时间:透析第 3 个月结束
患者在透析第 3 个月末(第 84 天)是使用家庭透析还是中心透析
透析第 3 个月结束
透析第 6 个月末的透析方式类型
大体时间:透析第 6 个月结束
患者在透析的第 6 个月末(第 168 天)是使用家庭透析还是中心透析
透析第 6 个月结束
透析第 9 个月末的透析方式类型
大体时间:透析第 9 个月结束
患者在透析的第 9 个月末(第 252 天)是使用家庭透析还是中心透析
透析第 9 个月结束
透析第 12 个月末的透析方式类型
大体时间:透析第 12 个月结束
患者在透析的第 12 个月末(第 336 天)是使用家庭透析还是中心透析
透析第 12 个月结束
第一年死亡率
大体时间:透析 1 年

患者在透析第一年是否死亡及患者存活天数

- 移植审查,失访

透析 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月30日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月15日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-18-00530-2
  • K08DK118213 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据受美国肾脏数据系统的 DUA 保护。 有兴趣获取数据的研究人员必须获得 DUA。 我们将共享程序以通过开源共享资源生成分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

季节的临床试验

3
订阅