後頚筋組織の圧痛に対する三叉神経の触診神経調節の効果

研究用機器: Isotouch センサー デバイスとソフトウェアは、圧力情報をリアルタイムで継続的に視覚化できるパッシブ センサー デバイスです。 システムの電子機器はリモート (通常は手首に装着されているパケット上) にあり、電流は Bluetooth データ ストリームをサポートしています。 センサーは手首からの入力電力と最小限の微小電流出力を備えています。 装置の圧力範囲は 0 ～ 100 ポンド/平方インチ (PSI) の範囲ですが、この研究では 0.5 ～ 3 ポンドの圧力のみを使用します。 センサーは布とポリイミド素材の両方で作られています。 このソフトウェアは、以下に説明する神経調節介入に直接使用されます。 センサーは、顔面の三叉神経圧痛点の触診評価とプロトコルの神経調節部分の両方に使用されます。

この研究に興味のある被験者は、NeckPainResearch@unthsc.edu アカウントに電子メールを送信して、参加への関心を表明してください。 共同研究者は、対象者に最初の調査を電子メールで送信し、包含基準と除外基準に関する質問に回答します。 この調査は主に潜在的な参加者の病歴に関する質問で構成され、彼らが研究に参加する資格があるかどうかを最もよく判断します。 対象者が適格な場合、研究訪問に参加する時間をスケジュールするために、電話で（責任者または共同研究者によって）連絡されます。 訪問が予定されると、参加者はUNTHSCキャンパスまたはその他の地域ベースの指定エリアのいずれかでプライベートな環境で調査員と面会します。 同意プロセスが完了した後、包含基準と除外基準が再検討されます。 被験者が資格がある場合、被験者は同意され、簡単なアンケートに記入されます。 被験者は口頭で年齢、体重、身長、性別などの人口統計情報を尋ねられ、主任研究者または共同研究者によって首周りの測定を受けます。

同意後、被験者はオペレーター（責任者または共同研究者）の元に連れて行かれ、オペレーターは IsoTouch ソフトウェアを使用して臨床病室に入ります（図を参照）。 被験者は検査台に仰向けに寝ます。

オペレーターは 2 つの IsoTouch 指センサーを装着します。各人差し指に1つずつ。 IsoTouch ソフトウェア圧力センサーの上には非ラテックス カバーが使用され、人間の皮膚の自然な油分や参加者から機器を保護します。 術者は、乳様突起の後面（後頸部）から両側の後内側 1 インチを 3 ポンドの圧力で触診し、圧痛が存在するかどうかを判断し、被験者は口頭で痛みの評価を 0 ～ 10 の間で与えます。 これは、左右の頸部圧痛部位 (CSOT) と呼ばれます。

次に、IsoTouch フィンガー センサーを使用して、2 ポンドの圧力で三叉神経終末の圧痛を触診し、被験者は口頭で次の部位の痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価します: 三叉神経の V1 枝と V2 枝三叉神経圧痛点 (TTP、下の図を参照) と呼ばれる顔面の神経。 最も入札性の高い 3 つの TTP が文書化されます。

解剖学的構造が大きく異なるため、顔の部位には 2 ポンドの圧力がかかります。 一般に、顔の構造は後頚部の筋肉組織の層よりもはるかに表面的です。 したがって、顔にかかる圧力は、後頸部の筋肉にかかる圧力よりも小さくなります。

オペレーターは 1 つの監視センサーを最小圧力 (圧力 0.5 ポンド未満) で CSOT に保ち、もう一方のセンサー/感知ハンドが各 TTP に安定した圧力を加えます。 CSOT はプロトコル全体を通じて同じままであり、プロトコルが完了すると再評価されるため、立場が変わることはありません。

このステップは神経調節介入であるため、3 つの最も圧痛のある TTP を一定の圧力 (2 ポンドの圧力) で 30 秒間触診します。 同じ（ゼロではない）と評価された圧痛点が 2 つある場合、研究者は再び各三叉神経領域の評価を繰り返し、被験者によって評価されます。 同じ値が再び記録された場合、研究者は両方の圧痛点をプロトコールに含め、介入に 4 つの TTP を含める可能性があります。 異常があればデータ収集に記録されます。 安定した圧力は、圧力感知 IsoTouch パッドを介して継続的に記録され、オペレーターによってリアルタイムで監視され、介入ごとに圧力の一貫性が保たれます。 TTP が介入した後は、彼らの顔に再び触れられることはありません。

圧痛があると評価された 3 つの TTP がすべて介入を受けた後、痛みの変化を評価するために同じ初期圧力 (3 ポンド) で CSOT が再検査されます。

たとえば、右側の CSOT は、触診で 8/10 の圧痛があると評価されました。 V1R、V2R、V2L が最も圧痛があることがわかりました。 順番に、V1R、V2R、V2L に神経調節性拍動が適用され、完了すると右側の CSOT が再チェックされます。

ISOTOUCH の力信号のドリフトとソフトウェアのリアルタイム性により、圧力/力が監視され、それに応じて調整され、介入全体を通じて適切な圧力/力が維持されます。

この神経調節プロトコルは、最も圧痛があると評価された TTP にそれぞれ 30 秒間の介入が行われたときに終了します。

被験者が中止を求めた場合、または重大な痛みや副作用が発生した場合、プロトコルは直ちに終了します。