Effect van palpatoire neuromodulatie van de nervus trigeminus op gevoeligheid in de achterste nekmusculatuur

Studie-instrumentatie: Het Isotouch-sensorapparaat en de software is een passief sensorapparaat dat real-time, constante visualisatie van drukinformatie mogelijk maakt. De systeemelektronica is op afstand (op het pakket dat meestal om de pols wordt gedragen) en de stroom ondersteunt een Bluetooth-gegevensstroom. De sensor heeft ingangsvermogen op de pols en minimale microstroomoutput. Het drukbereik voor het apparaat varieert van 0-100 pond per vierkante inch (PSI), hoewel deze studie slechts een druk van 0,5 tot drie pond druk zal gebruiken. De sensoren zijn gemaakt van zowel stof als polyimide materiaal. Deze software zal direct worden gebruikt in de neuromodulerende interventie zoals hieronder beschreven. De sensoren zullen zowel worden gebruikt voor de palpatorische evaluatie van trigeminale tenderpoints op het gezicht als voor het neuromodulatiegedeelte van het protocol.

Onderwerpen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek zullen een e-mail sturen naar het NeckPainResearch@unthsc.edu-account om hun interesse in deelname kenbaar te maken. De medeonderzoekers mailen de proefpersoon een eerste enquête om vragen over de in- en uitsluitingscriteria te beantwoorden. Deze enquête zal voornamelijk bestaan ​​uit vragen met betrekking tot de medische geschiedenis van de potentiële deelnemer, om zo goed mogelijk te bepalen of deze in aanmerking komt voor de studie. Als proefpersonen in aanmerking komen, wordt er telefonisch contact met hen opgenomen (door de opdrachtgever of een medeonderzoeker) om een ​​tijdstip af te spreken voor deelname aan het studiebezoek. Zodra een bezoek is gepland, zal de deelnemer de onderzoekers ontmoeten in een privéomgeving, hetzij op de UNTHSC-campus of op een ander door de gemeenschap aangewezen gebied. Nadat het toestemmingsproces is voltooid, worden de opname- en uitsluitingscriteria opnieuw beoordeeld. Als het onderwerp in aanmerking komt, zullen ze worden ingestemd en een korte vragenlijst invullen. Proefpersonen zullen mondeling om demografische informatie worden gevraagd, waaronder hun leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, en hun nekomtrek zal worden gemeten door de hoofdonderzoeker of een mede-onderzoeker.

Na toestemming wordt de proefpersoon naar de operator (de opdrachtgever of mede-onderzoeker) gebracht die zich in de klinische patiëntenkamer zal bevinden met de IsoTouch-software (zie schema). De proefpersoon ligt op zijn rug op de onderzoekstafel.

De operator draagt ​​twee IsoTouch-vingersensoren; één op elke wijsvinger. Er worden niet-latex bedekkingen gebruikt over de IsoTouch-softwaredruksensoren om de instrumenten te beschermen tegen de natuurlijke oliën van de menselijke huid en de deelnemer. De operator zal 1 inch posteromediaal palperen vanaf het posterieure aspect van het mastoïdproces (posterieure nek) aan elke kant met 3 pond druk om te bepalen of er enige gevoeligheid aanwezig is, en de proefpersoon zal verbaal een pijnscore tussen 0-10 geven. Dit worden de linker en rechter cervicale plaatsen van tederheid (CSOT) genoemd.

Vervolgens worden met behulp van de IsoTouch-vingersensor de trigeminuszenuwuiteinden gepalpeerd voor gevoeligheid met 2 lbs druk en proefpersonen geven verbaal een pijnscore op een schaal van 0-10 op de volgende plaatsen: V1- en V2-takken van de trigeminus zenuw in het gezicht die trigeminale tenderpoints (TTP's) worden genoemd, zie onderstaand diagram. De drie meest malse TTP's zullen worden gedocumenteerd.

Er zal twee pond druk worden uitgeoefend op de gezichtszones, aangezien de anatomie aanzienlijk verschilt. De gezichtsstructuren zijn over het algemeen veel oppervlakkiger dan de spierlagen in de achterste nek. Daarom zal de druk op het gezicht minder zijn dan op de achterste nekmusculatuur.

De operator houdt één bewakingssensor met minimale druk (minder dan 0,5 lbs druk) bij de CSOT terwijl de andere sensor/detectiehand een constante druk uitoefent op elk van de TTP's. De CSOT blijft gedurende het hele protocol hetzelfde en verandert niet van kant, aangezien deze opnieuw zal worden geëvalueerd wanneer het protocol is voltooid.

De drie meest gevoelige TTP's worden gepalpeerd met constante druk (2 lbs druk) gedurende 30 seconden, aangezien deze stap de neuromodulatie-interventie is. In het geval dat er twee gevoelige punten zijn die hetzelfde worden beoordeeld (en niet nul), zullen de onderzoekers de beoordeling van elk trigeminusgebied opnieuw herhalen om door de proefpersoon te worden beoordeeld. Mocht het voorkomen dat dezelfde waarden opnieuw worden vastgelegd, dan nemen de onderzoekers beide tenderpoints op in ons protocol, eventueel inclusief vier TTP's in de interventie. Eventuele afwijkingen worden genoteerd in de gegevensverzameling. De constante druk wordt continu geregistreerd via de drukgevoelige IsoTouch-pads en in realtime gecontroleerd door de operator om deze consistent te houden bij elke interventie. Nadat de TTP's de tussenkomst hebben gehad, wordt hun gezicht niet meer aangeraakt.

Nadat alle drie de TTP's waarvan is vastgesteld dat ze teder zijn, de interventie hebben ondergaan, wordt de CSOT opnieuw gecontroleerd met dezelfde initiële druk (3 lbs) om pijnveranderingen te evalueren.

De CSOT aan de rechterkant werd bijvoorbeeld beoordeeld als een 8/10 gevoeligheid voor palpatie. V1R, V2R, V2L bleken de meeste tederheid te hebben. In opeenvolgende volgorde zullen op V1R, V2R en V2L de neuromodulerende pulsaties worden toegepast en wanneer voltooid, wordt de rechtszijdige CSOT opnieuw gecontroleerd.

Vanwege de drift van het krachtsignaal van de ISOTOUCH en de real-time aard van de software, wordt de druk/kracht gemonitord en dienovereenkomstig aangepast om de juiste druk/kracht te behouden gedurende de hele interventie.

Dit neuromodulerende protocol is voltooid wanneer de TTP's waarvan werd vastgesteld dat ze de meeste tederheid hadden, elk de interventie van 30 seconden hadden ondergaan.

Het protocol wordt onmiddellijk beëindigd als een proefpersoon vraagt ​​om te stoppen, of als zich significante pijn of bijwerkingen ontwikkelen.