Wpływ neuromodulacji palpacyjnej nerwu trójdzielnego na tkliwość mięśni tylnej szyi

Oprzyrządowanie do badania: Urządzenie czujnika Isotouch i oprogramowanie to pasywne urządzenie czujnika, które umożliwia stałą wizualizację informacji o ciśnieniu w czasie rzeczywistym. Elektronika systemu jest zdalna (na pakiecie zwykle noszona na nadgarstku) i obsługuje bieżący strumień danych Bluetooth. Czujnik ma moc wejściową na nadgarstku i minimalne wyjście mikroprądowe. Zakres ciśnienia dla urządzenia wynosi od 0 do 100 funtów na cal kwadratowy (PSI), chociaż w tym badaniu zostanie użyte tylko ciśnienie od 0,5 do trzech funtów. Czujniki są wykonane zarówno z tkaniny, jak i poliimidu. To oprogramowanie będzie bezpośrednio wykorzystywane w interwencji neuromodulacyjnej, jak opisano poniżej. Czujniki będą wykorzystywane zarówno do oceny palpacyjnej punktów tkliwych nerwu trójdzielnego na twarzy, jak i do neuromodulacyjnej części protokołu.

Osoby zainteresowane badaniem wyślą wiadomość e-mail na konto NeckPainResearch@unthsc.edu, aby wyrazić zainteresowanie udziałem. Współbadacze prześlą badanemu e-mailem wstępną ankietę, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące kryteriów włączenia i wykluczenia. Ta ankieta będzie składać się głównie z pytań związanych z historią medyczną potencjalnego uczestnika, aby jak najlepiej określić, czy kwalifikuje się on do badania. Jeśli badani zostaną zakwalifikowani, skontaktuje się z nimi telefonicznie (przez dyrektora lub współbadacza) w celu ustalenia terminu wizyty studyjnej. Po zaplanowaniu wizyty uczestnik spotka się z badaczami w prywatnym otoczeniu na terenie kampusu UNTHSC lub w innym wyznaczonym miejscu na terenie społeczności. Po zakończeniu procesu wyrażania zgody kryteria włączenia i wyłączenia zostaną ponownie sprawdzone. Jeśli podmiot się zakwalifikuje, uzyska zgodę i wypełni krótki kwestionariusz. Osoby badane zostaną ustnie poproszone o podanie informacji demograficznych, w tym wieku, wagi, wzrostu, płci, a obwód szyi zostanie zmierzony przez głównego badacza lub współbadacza.

Po wyrażeniu zgody pacjent zostanie zabrany do operatora (dyrektora lub współbadacza), który będzie przebywał w klinicznej sali pacjenta z oprogramowaniem IsoTouch (patrz schemat). Osoba badana będzie leżeć na plecach na stole egzaminacyjnym.

Operator będzie miał na sobie dwa czujniki palcowe IsoTouch; po jednym na każdym palcu wskazującym. Nielateksowe powłoki zostaną zastosowane na czujnikach nacisku oprogramowania IsoTouch, aby chronić oprzyrządowanie przed naturalnymi olejami ludzkiej skóry, a także uczestnika. Operator obmacuje 1 cal w tylnej części przyśrodkowej od tylnej części wyrostka sutkowatego (tylna szyja) z każdej strony z naciskiem 3 funtów, aby określić, czy występuje jakakolwiek tkliwość, a pacjent ustnie określi ocenę bólu między 0-10. Będzie to określane jako lewe i prawe miejsca tkliwości szyjki macicy (CSOT).

Następnie, za pomocą czujnika palca IsoTouch, zakończenia nerwu trójdzielnego będą badane palpacyjnie pod kątem tkliwości z naciskiem 2 funtów, a badani ustnie określą ocenę bólu w skali od 0 do 10 w następujących miejscach: Gałęzie V1 i V2 nerwu trójdzielnego nerw na twarzy, który będzie określany jako trójdzielne punkty tkliwe (TTP, patrz poniższy schemat). Trzy najbardziej przetargowe TTP zostaną udokumentowane.

Dwa funty nacisku zostaną zastosowane w miejscach na twarzy, ponieważ anatomia jest znacznie inna. Struktury twarzy na ogół są znacznie bardziej powierzchowne niż warstwy mięśni tylnej szyi. Dlatego nacisk będzie mniejszy na twarz niż na tylne mięśnie szyi.

Operator będzie trzymał jeden czujnik monitorujący z minimalnym ciśnieniem (poniżej 0,5 funta ciśnienia) w CSOT, podczas gdy drugi czujnik/ręka wykrywająca wywiera stały nacisk na każdy z TTP. CSOT pozostaje taki sam przez cały protokół i nie zmienia stron, ponieważ zostanie ponownie oceniony po zakończeniu protokołu.

Trzy najdelikatniejsze TTP będą badane palpacyjnie stałym ciśnieniem (dwa funty nacisku) przez 30 sekund, ponieważ ten krok jest interwencją neuromodulacyjną. W przypadku, gdy istnieją dwa punkty tkliwości ocenione tak samo (a nie zero), badacze powtórzą ocenę każdego obszaru trójdzielnego, aby został oceniony przez badanego. Jeśli zdarzy się, że te same wartości zostaną ponownie zarejestrowane, badacze uwzględnią oba punkty tkliwości w naszym protokole, potencjalnie obejmując cztery TTP w interwencji. Wszelkie anomalie zostaną odnotowane podczas zbierania danych. Stały nacisk jest stale rejestrowany za pomocą czułych na nacisk nakładek IsoTouch i monitorowany w czasie rzeczywistym przez operatora, aby zachować spójność przy każdej interwencji. Po interwencji TTP ich twarz nie zostanie ponownie dotknięta.

Po tym, jak wszystkie trzy TTP, u których oceniono tkliwość, otrzymały interwencję, CSOT zostanie ponownie sprawdzony z tym samym początkowym ciśnieniem (3 funty), aby ocenić zmiany bólu.

Na przykład CSOT po prawej stronie został oceniony jako czuły na 8/10 przy badaniu palpacyjnym. Stwierdzono, że V1R, V2R, V2L mają największą delikatność. W kolejności sekwencyjnej, V1R, V2R, V2L będą miały zastosowane pulsacje neuromodulacyjne, a po zakończeniu prawostronny CSOT zostanie ponownie sprawdzony.

Ze względu na dryft sygnału siły ISOTOUCH i działanie oprogramowania w czasie rzeczywistym, ciśnienie/siła będą monitorowane i odpowiednio dostosowywane, aby utrzymać odpowiednie ciśnienie/siłę podczas całej interwencji.

Ten protokół neuromodulacyjny jest zakończony, gdy TTP, które zostały ocenione jako mające największą czułość, miały 30-sekundową interwencję.

Protokół zostanie zakończony natychmiast, jeśli jakikolwiek podmiot poprosi o przerwanie lub jeśli wystąpi jakikolwiek znaczący ból lub skutki uboczne.