Effekt af palpatorisk neuromodulation af trigeminusnerven for ømhed i den bagerste nakkemuskulatur

Undersøgelsesinstrumentering: Isotouch-sensorenheden og softwaren er en passiv sensorenhed, der giver mulighed for konstant visualisering af trykinformation i realtid. Systemelektronikken er fjernstyret (på pakken, der normalt bæres på håndleddet), og strømmen understøtter en Bluetooth-datastrøm. Sensoren har input strøm på håndleddet og minimal mikrostrøm output. Trykområdet for enheden varierer fra 0-100 pund pr. kvadrattomme (PSI), selvom denne undersøgelse kun vil bruge et tryk på 0,5 til tre pund tryk. Sensorerne er lavet af både stof og polyimidmateriale. Denne software vil blive brugt direkte i den neuromodulatoriske intervention som beskrevet nedenfor. Sensorerne vil blive brugt både til den palpatoriske evaluering af trigeminus ømme punkter i ansigtet såvel som neuromodulationsdelen af ​​protokollen.

Emner, der er interesserede i undersøgelsen, vil sende en e-mail til NeckPainResearch@unthsc.edu-kontoen for at udtrykke deres interesse i at deltage. Medundersøgerne vil e-maile emnet med en indledende undersøgelse for at besvare spørgsmål om inklusions- og eksklusionskriterierne. Denne undersøgelse vil primært bestå af spørgsmål relateret til den potentielle deltagers sygehistorie, for bedst muligt at afgøre, om de kvalificerer sig til undersøgelsen. Hvis forsøgspersonerne kvalificerer sig, vil de blive kontaktet via telefon (af rektor eller en co-investigator) for at aftale et tidspunkt for at deltage i studiebesøget. Når et besøg er planlagt, vil deltageren møde efterforskerne i private omgivelser enten på UNTHSC-campus eller et andet lokalsamfundsbaseret udpeget område. Når samtykkeprocessen er afsluttet, vil inklusions- og eksklusionskriterierne blive gennemgået igen. Hvis emnet kvalificerer sig, vil de få samtykke og udfylde et kort spørgeskema. Forsøgspersoner vil blive mundtligt bedt om demografiske oplysninger, herunder deres alder, vægt, højde, køn, og deres halsomkreds vil blive målt af den primære investigator eller en co-investigator.

Efter samtykke vil forsøgspersonen blive ført til operatøren (lederen eller co-investigator), som vil være på klinisk patientværelse med IsoTouch-softwaren (se diagram). Forsøgspersonen vil ligge ryglænet på eksamensbordet.

Operatøren vil være iført to IsoTouch-fingersensorer; en på hver pegefinger. Ikke-latex-belægninger vil blive brugt over IsoTouch-softwarens tryksensorer for at beskytte instrumenteringen mod de naturlige olier fra menneskelig hud såvel som deltageren. Operatøren vil palpere 1 tomme posteromedial fra det posteriore aspekt af mastoidprocessen (posterior hals) på hver side med 3 punds tryk for at afgøre, om der er ømhed til stede, og forsøgspersonen vil verbalt give en smertevurdering mellem 0-10. Dette vil blive omtalt som venstre og højre cervikal ømhed (CSOT).

Ved hjælp af IsoTouch-fingersensoren vil trigeminusnerveenderne derefter blive palperet for ømhed med 2 lbs tryk, og forsøgspersoner vil verbalt give en smertevurdering på en skala fra 0-10 på følgende steder: V1 og V2 grene af trigeminus nerve i ansigtet, som vil blive omtalt som trigeminus ømme punkter (TTP'er, se nedenstående diagram). De tre mest udbudte TTP'er vil blive dokumenteret.

To lbs tryk vil blive brugt på ansigtsområderne, da anatomien er væsentligt anderledes. Ansigtsstrukturerne er generelt meget mere overfladiske end muskulaturlagene i den posteriore hals. Derfor vil trykket være mindre i ansigtet, end det er på den bagerste nakkemuskulatur.

Operatøren vil holde en overvågningssensor med minimalt tryk (mindre end 0,5 lbs tryk) ved CSOT'en, mens den anden sensor/følende hånd udøver et konstant tryk på hver af TTP'erne. CSOT'en forbliver den samme gennem hele protokollen og skifter ikke side, da den vil blive revurderet, når protokollen er afsluttet.

De tre mest ømme TTP'er vil blive palperet med konstant tryk (2 lbs tryk) i 30 sekunder, da dette trin er neuromodulationsinterventionen. I tilfælde af at der er to tilbudspunkter, der er vurderet ens (og ikke nul), vil efterforskerne gentage vurderingen af ​​hvert trigeminusområde igen for at blive vurderet af forsøgspersonen. Hvis det sker, at de samme værdier registreres igen, vil efterforskerne inkludere begge tenderpunkter i vores protokol, potentielt inkludere fire TTP'er i interventionen. Eventuelle uregelmæssigheder vil blive noteret i dataindsamlingen. Det konstante tryk registreres kontinuerligt via de trykfølende IsoTouch-puder og overvåges i realtid af operatøren for at holde det i overensstemmelse med hver indgreb. Efter TTP'erne har foretaget indgrebet, vil deres ansigt ikke blive rørt igen.

Efter at alle tre af de TTP'er, der vurderes at have ømhed, har modtaget interventionen, vil CSOT'en blive kontrolleret igen med det samme indledende tryk (3lbs) for at evaluere smerteændringer.

For eksempel blev CSOT til højre vurderet til at have en 8/10 ømhed ved palpation. V1R, V2R, V2L viste sig at have mest ømhed. I sekventiel rækkefølge vil V1R, V2R, V2L have de neuromodulatoriske pulsationer påført dem, og når den er fuldført, vil den højre sidede CSOT blive kontrolleret igen.

På grund af kraftsignaldriften fra ISOTOUCH og softwarens realtidsnatur, vil trykket/kraften blive overvåget og justeret i overensstemmelse hermed for at opretholde det passende tryk/kraft under hele interventionen.

Denne neuromodulatoriske protokol er afsluttet, når de TTP'er, der blev vurderet til at have mest ømhed, hver havde den 30 sekunder lange intervention.

Protokollen vil blive afsluttet med det samme, hvis en person beder om at stoppe, eller hvis der opstår væsentlige smerter eller bivirkninger.