Effekt av palpatorisk nevromodulering av trigeminusnerven for ømhet i bakre nakkemuskulatur

Studieinstrumentering: Isotouch-sensorenheten og programvaren er en passiv sensorenhet som muliggjør sanntids, konstant visualisering av trykkinformasjon. Systemelektronikken er ekstern (på pakken som vanligvis bæres på håndleddet) og strømmen støtter en Bluetooth-datastrøm. Sensoren har inngangseffekt på håndleddet og minimal mikrostrømutgang. Trykkområdet for enheten varierer fra 0-100 pund per kvadrattomme (PSI), selv om denne studien bare vil bruke trykk på 0,5 til tre pund. Sensorene er laget av både stoff og polyimidmateriale. Denne programvaren vil bli brukt direkte i den nevromodulatoriske intervensjonen som beskrevet nedenfor. Sensorene vil bli brukt både for palpatorisk evaluering av trigeminus ømme punkter i ansiktet så vel som nevromodulasjonsdelen av protokollen.

Forsøkspersoner som er interessert i studien vil sende en e-post til NeckPainResearch@unthsc.edu-kontoen for å uttrykke sin interesse for å delta. Medetterforskerne vil sende en innledende spørreundersøkelse til emnet på e-post for å svare på spørsmål om inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Denne undersøkelsen vil primært bestå av spørsmål knyttet til den potensielle deltakerens sykehistorie, for best mulig å avgjøre om de kvalifiserer for studien. Hvis forsøkspersonene kvalifiserer, vil de bli kontaktet via telefon (av rektor eller en medetterforsker) for å avtale tidspunkt for å delta i studiebesøket. Når et besøk er planlagt, vil deltakeren møte etterforskerne i en privat setting enten på UNTHSC-campus eller annet lokalsamfunnsbasert utpekt område. Etter at samtykkeprosessen er fullført, vil inkluderings- og eksklusjonskriteriene bli vurdert på nytt. Hvis emnet kvalifiserer, vil de bli samtykket og fylle ut et kort spørreskjema. Forsøkspersonene vil bli muntlig bedt om demografisk informasjon, inkludert alder, vekt, høyde, kjønn, og halsomkretsen skal måles av hovedetterforskeren eller en medetterforsker.

Etter samtykke vil forsøkspersonen bli tatt med til operatøren (rektor eller medetterforsker) som vil være på klinisk pasientrom med IsoTouch-programvaren (se diagram). Emnet vil ligge på rygg på eksamensbordet.

Operatøren vil ha på seg to IsoTouch-fingersensorer; en på hver pekefinger. Ikke-latex-belegg vil bli brukt over IsoTouch-programvarens trykksensorer for å beskytte instrumenteringen mot naturlige oljer fra menneskelig hud, så vel som deltakeren. Operatøren vil palpere 1 tomme posteromedial fra det bakre aspektet av mastoidprosessen (bakre nakke) på hver side med 3 pund trykk for å avgjøre om det er ømhet, og pasienten vil verbalt gi en smertevurdering mellom 0-10. Dette vil bli referert til som venstre og høyre cervical steder for ømhet (CSOT).

Ved å bruke IsoTouch-fingersensoren vil trigeminusnerveendene bli palpert for ømhet med 2 lbs trykk, og forsøkspersonene vil verbalt gi en smertevurdering på en skala fra 0-10 på følgende steder: V1 og V2 grener av trigeminus nerve i ansiktet som vil bli referert til som trigeminale ømme punkter (TTP, se diagrammet nedenfor). De tre mest anbudte TTPene vil bli dokumentert.

To lbs trykk vil bli brukt på ansiktssidene da anatomien er vesentlig forskjellig. Ansiktsstrukturene generelt er mye mer overfladiske enn lagene av muskulatur i bakre nakke. Derfor vil trykket være mindre i ansiktet enn det er på den bakre nakkemuskulaturen.

Operatøren vil holde en overvåkingssensor med minimalt trykk (mindre enn 0,5 lbs trykk) ved CSOT mens den andre sensoren/følende hånden bruker jevnt trykk på hver av TTPene. CSOT forblir den samme gjennom hele protokollen og bytter ikke side, da den vil bli revurdert når protokollen er fullført.

De tre mest ømme TTP-ene vil bli palpert med jevnt trykk (2 lbs trykk) i 30 sekunder, da dette trinnet er nevromodulasjonsintervensjonen. I tilfelle det er to anbudspunkter vurdert til samme (og ikke null), vil etterforskerne gjenta vurderingen av hvert trigeminusområde igjen for å bli vurdert av forsøkspersonen. Hvis det skjer at de samme verdiene blir registrert igjen, vil etterforskerne inkludere begge anbudspunktene i vår protokoll, potensielt inkludere fire TTPer i intervensjonen. Eventuelle avvik vil bli notert i datainnsamlingen. Det jevne trykket registreres kontinuerlig via de trykkfølende IsoTouch-putene og overvåkes i sanntid av operatøren for å holde det konsistent med hver intervensjon. Etter at TTP-ene har inngrepet, vil ikke ansiktet deres bli berørt igjen.

Etter at alle de tre TTPene som er vurdert til å ha ømhet har mottatt intervensjonen, vil CSOT bli kontrollert på nytt med samme starttrykk (3lbs) for å evaluere smerteforandringer.

For eksempel ble CSOT til høyre vurdert til å ha en 8/10 ømhet ved palpasjon. V1R, V2R, V2L ble funnet å ha mest ømhet. I sekvensiell rekkefølge vil V1R, V2R, V2L ha de nevromodulatoriske pulseringene påført dem, og når den er fullført, vil den høyresidige CSOT bli kontrollert på nytt.

På grunn av kraftsignaldriften til ISOTOUCH, og sanntidsnaturen til programvaren, vil trykket/kraften overvåkes og justeres tilsvarende for å opprettholde riktig trykk/kraft under intervensjonen.

Denne nevromodulatoriske protokollen er ferdig når TTP-ene som ble vurdert til å ha mest ømhet hver hadde 30 sekunders intervensjon.

Protokollen vil bli avsluttet umiddelbart hvis en person ber om å stoppe, eller hvis det oppstår betydelige smerter eller bivirkninger.