Efeito da neuromodulação palpatória do nervo trigêmeo para sensibilidade na musculatura posterior do pescoço

Instrumentação do estudo: O dispositivo e software do sensor Isotouch é um dispositivo de sensor passivo que permite a visualização constante e em tempo real das informações de pressão. A eletrônica do sistema é remota (no pacote geralmente usado no pulso) e a corrente suporta um fluxo de dados Bluetooth. O sensor tem entrada de energia no pulso e saída mínima de microcorrente. A faixa de pressão para o dispositivo varia de 0 a 100 libras por polegada quadrada (PSI), embora este estudo use apenas pressão de 0,5 a três libras de pressão. Os sensores são feitos de tecido e poliimida. Este software será usado diretamente na intervenção neuromodulatória conforme descrito abaixo. Os sensores serão usados ​​tanto para a avaliação palpatória dos tender points do trigêmeo na face quanto para a porção de neuromodulação do protocolo.

Os interessados ​​no estudo enviarão um e-mail para a conta NeckPainResearch@unthsc.edu para expressar seu interesse em participar. Os coinvestigadores enviarão por e-mail ao sujeito uma pesquisa inicial para responder a perguntas sobre os critérios de inclusão e exclusão. Esta pesquisa consistirá principalmente em perguntas relacionadas ao histórico médico do participante em potencial, para melhor determinar se ele se qualifica para o estudo. Se os indivíduos se qualificarem, eles serão contatados por telefone (pelo diretor ou co-investigador) para agendar um horário para participar da visita do estudo. Uma vez agendada a visita, o participante se encontrará com os investigadores em um ambiente privado no campus do UNTHSC ou em outra área designada da comunidade. Após a conclusão do processo de consentimento, os critérios de inclusão e exclusão serão revistos novamente. Se o sujeito se qualificar, ele será consentido e preencherá um breve questionário. Os indivíduos serão solicitados verbalmente a fornecer informações demográficas, incluindo idade, peso, altura, sexo, e terão a circunferência do pescoço medida pelo investigador principal ou um co-investigador.

Após o consentimento, o sujeito será levado ao operador (o principal ou co-investigador) que estará no quarto clínico do paciente com o software IsoTouch (ver diagrama). O sujeito ficará deitado em decúbito dorsal na mesa de exame.

O operador usará dois sensores de dedo IsoTouch; um em cada dedo indicador. Coberturas sem látex serão usadas sobre os sensores de pressão do software IsoTouch para proteger a instrumentação dos óleos naturais da pele humana, bem como do participante. O operador apalpará 1 polegada posteromedial do aspecto posterior do processo mastóide (pescoço posterior) em cada lado com 3 libras de pressão para determinar se há alguma sensibilidade, e o sujeito dará verbalmente uma classificação de dor entre 0-10. Isso será referido como os locais cervicais esquerdo e direito de sensibilidade (CSOT).

Em seguida, usando o sensor de dedo IsoTouch, as terminações do nervo trigêmeo serão palpadas para sensibilidade com 2 libras de pressão e os sujeitos darão verbalmente uma classificação de dor em uma escala de 0 a 10 nos seguintes locais: ramos V1 e V2 do trigêmeo nervo na face que serão referidos como pontos dolorosos do trigêmeo (TTPs, veja o diagrama abaixo). Os três TTPs mais concorridos serão documentados.

Duas libras de pressão serão usadas nos locais faciais, pois a anatomia é significativamente diferente. As estruturas faciais em geral são muito mais superficiais do que as camadas de musculatura da região posterior do pescoço. Portanto, a pressão será menor na face do que na musculatura posterior do pescoço.

O operador manterá um sensor de monitoramento com pressão mínima (menos de 0,5 lb de pressão) no CSOT enquanto o outro sensor/mão sensora aplica pressão constante a cada um dos TTPs. O CSOT permanece o mesmo durante todo o protocolo e não muda de lado, pois será reavaliado quando o protocolo for concluído.

Os três TTPs mais sensíveis serão palpados com pressão constante (duas libras de pressão) por 30 segundos, pois esta etapa é a intervenção de neuromodulação. No caso de haver dois pontos dolorosos avaliados da mesma forma (e não zero), os investigadores repetirão a avaliação de cada área do trigêmeo novamente para serem avaliados pelo sujeito. Se acontecer de os mesmos valores serem novamente registrados, os investigadores incluirão ambos os tender points em nosso protocolo, incluindo potencialmente quatro PTTs na intervenção. Quaisquer anomalias serão anotadas na coleta de dados. A pressão constante é registrada continuamente por meio das almofadas IsoTouch de detecção de pressão e monitorada em tempo real pelo operador para mantê-la consistente com cada intervenção. Após a intervenção do TTP, seu rosto não será tocado novamente.

Depois que todos os três TTPs avaliados como sensíveis tiverem recebido a intervenção, o CSOT será verificado novamente com a mesma pressão inicial (3 lbs) para avaliar as mudanças na dor.

Por exemplo, o CSOT à direita foi avaliado como tendo 8/10 de sensibilidade à palpação. V1R, V2R, V2L foram os mais sensíveis. Em ordem sequencial, V1R, V2R, V2L terão as pulsações neuromodulatórias aplicadas a eles e, quando concluídos, o CSOT do lado direito será verificado novamente.

Devido ao desvio do sinal de força do ISOTOUCH e à natureza em tempo real do software, a pressão/força será monitorada e ajustada de acordo para manter a pressão/força apropriada durante toda a intervenção.

Este protocolo neuromodulador é finalizado quando os TTPs que foram avaliados como tendo mais sensibilidade cada um teve a intervenção de 30 segundos.

O protocolo será encerrado imediatamente se algum sujeito pedir para parar, ou se qualquer dor significativa ou efeitos colaterais se desenvolverem.