Vliv palpační neuromodulace trigeminálního nervu na citlivost ve svalstvu zadního krku

Studijní instrumentace: Senzorové zařízení a software Isotouch je pasivní senzorové zařízení, které umožňuje neustálou vizualizaci informací o tlaku v reálném čase. Elektronika systému je vzdálená (na paketu obvykle nošeném na zápěstí) a proud podporuje datový tok Bluetooth. Senzor má vstupní napájení na zápěstí a minimální mikroproudový výstup. Rozsah tlaku pro zařízení se pohybuje od 0 do 100 liber na čtvereční palec (PSI), ačkoli tato studie bude používat pouze tlak 0,5 až 3 libry tlaku. Senzory jsou vyrobeny jak z látky, tak z materiálu Polyimid. Tento software bude přímo použit při neuromodulační intervenci, jak je popsáno níže. Senzory budou použity jak pro palpační hodnocení bolestivých bodů trigeminu na obličeji, tak pro neuromodulační část protokolu.

Subjekty se zájmem o studii zašlou e-mail na účet NeckPainResearch@unthsc.edu, aby vyjádřily svůj zájem o účast. Spoluřešitelé zašlou subjektu e-mailem úvodní průzkum, který zodpoví otázky týkající se kritérií pro zařazení a vyloučení. Tento průzkum bude primárně sestávat z otázek souvisejících s lékařskou anamnézou potenciálního účastníka, aby bylo možné co nejlépe určit, zda se do studie kvalifikuje. Pokud se subjekty kvalifikují, budou kontaktováni telefonicky (ředitelem nebo spoluřešitelem), aby naplánovali čas účasti na studijní návštěvě. Jakmile je naplánována návštěva, účastník se setká s vyšetřovateli v soukromém prostředí buď v kampusu UNTHSC nebo v jiné komunitě určené oblasti. Po dokončení procesu udělení souhlasu budou znovu přezkoumána kritéria pro zařazení a vyloučení. Pokud se subjekt kvalifikuje, bude mu udělen souhlas a vyplní krátký dotazník. Subjekty budou slovně požádány o demografické informace včetně jejich věku, hmotnosti, výšky, pohlaví a hlavní zkoušející nebo spoluřešitel si nechá změřit obvod krku.

Po souhlasu bude subjekt převezen k operátorovi (hlavnímu nebo spoluřešiteli), který bude na klinickém pacientovi se softwarem IsoTouch (viz schéma). Subjekt bude ležet na zádech na zkušebním stole.

Obsluha bude mít na sobě dva snímače prstů IsoTouch; jeden na každý ukazováček. Na senzorech tlaku softwaru IsoTouch budou použity nelatexové potahy k ochraně přístrojů před přírodními mastnotami lidské kůže i účastníka. Operátor prohmatá 1 palec posteromediálně od zadního aspektu mastoidního výběžku (zadní krk) na každé straně tlakem 3 libry, aby zjistil, zda je přítomna nějaká citlivost, a subjekt slovně uvede hodnocení bolesti mezi 0-10. Toto bude označováno jako levé a pravé cervikální místo citlivosti (CSOT).

Dále se pomocí prstového senzoru IsoTouch nahmatá zakončení trojklaného nervu na citlivost tlakem 2 lb a subjekty slovně vyhodnotí bolest na stupnici 0-10 na následujících místech: V1 a V2 větve trojklaného nervu nerv na obličeji, který bude označován jako trigeminální citlivé body (TTPs, viz níže diagram). Zdokumentují se tři nejnabídkovější TTP.

Na místa obličeje bude použit tlak 2 libry, protože anatomie je výrazně odlišná. Obličejové struktury jsou obecně mnohem povrchnější než vrstvy svalstva na zadním krku. Proto bude tlak na obličej menší než na zadní krční svalstvo.

Operátor bude udržovat jeden monitorovací senzor s minimálním tlakem (méně než 0,5 lb tlaku) na CSOT, zatímco druhý senzor/snímací ruka vyvíjí stálý tlak na každý z TTP. CSOT zůstává v celém protokolu stejný a nemění strany, protože bude přehodnocen po dokončení protokolu.

Tři nejcitlivější TTP budou palpovány se stálým tlakem (2 libry tlaku) po dobu 30 sekund, protože tento krok je neuromodulační intervence. V případě, že jsou dva body nabídkového řízení hodnoceny stejně (a ne nula), zkoušející zopakují hodnocení každé oblasti trigeminu znovu, aby je subjekt ohodnotil. Pokud se stane, že budou znovu zaznamenány stejné hodnoty, vyšetřovatelé zahrnou do našeho protokolu obě tendrová místa, případně včetně čtyř TTP v intervenci. Jakékoli anomálie budou zaznamenány při sběru dat. Ustálený tlak je nepřetržitě zaznamenáván pomocí podložek IsoTouch se snímáním tlaku a v reálném čase monitorován operátorem, aby byl konzistentní s každým zásahem. Poté, co TTP zasáhli, nebude se jejich obličeje znovu dotýkat.

Poté, co byla provedena intervence u všech tří TTP, u kterých byla hodnocena citlivost, bude CSOT znovu zkontrolován se stejným počátečním tlakem (3 lbs), aby se vyhodnotily změny bolesti.

Například CSOT vpravo byla hodnocena jako citlivost 8/10 k palpaci. Bylo zjištěno, že V1R, V2R, V2L mají největší citlivost. V sekvenčním pořadí budou na V1R, V2R, V2L aplikovány neuromodulační pulsace a po dokončení bude znovu zkontrolován pravostranný CSOT.

Vzhledem k posunu signálu síly ISOTOUCH a povaze softwaru v reálném čase bude tlak/síla monitorována a odpovídajícím způsobem upravována, aby byl během zásahu zachován vhodný tlak/síla.

Tento neuromodulační protokol je ukončen, když každý TTP, který byl hodnocen jako nejcitlivější, měl 30 sekundový zásah.

Protokol bude okamžitě ukončen, pokud kterýkoli subjekt požádá o ukončení nebo pokud se objeví jakákoli významná bolest nebo vedlejší účinky.