Effet de la neuromodulation palpatoire du nerf trijumeau sur la sensibilité de la musculature postérieure du cou

Instrumentation d'étude : Le dispositif de capteur et le logiciel Isotouch sont un dispositif de capteur passif qui permet une visualisation constante en temps réel des informations de pression. L'électronique du système est distante (sur le paquet généralement porté au poignet) et le courant prend en charge un flux de données Bluetooth. Le capteur a une puissance d'entrée au poignet et une sortie de microcourant minimale. La plage de pression de l'appareil varie de 0 à 100 livres par pouce carré (PSI), bien que cette étude n'utilise qu'une pression de 0,5 à trois livres de pression. Les capteurs sont fabriqués à la fois en tissu et en matériau polyimide. Ce logiciel sera directement utilisé dans l'intervention neuromodulatrice comme décrit ci-dessous. Les capteurs seront utilisés à la fois pour l'évaluation palpatoire des points sensibles du trijumeau sur le visage ainsi que pour la partie neuromodulation du protocole.

Les sujets intéressés par l'étude enverront un e-mail au compte NeckPainResearch@unthsc.edu pour exprimer leur intérêt à participer. Les co-chercheurs enverront par e-mail au sujet un sondage initial pour répondre aux questions sur les critères d'inclusion et d'exclusion. Cette enquête consistera principalement en des questions liées aux antécédents médicaux du participant potentiel, afin de déterminer au mieux s'il est admissible à l'étude. Si les sujets se qualifient, ils seront contactés par téléphone (par le directeur ou un co-chercheur) pour planifier un moment pour participer à la visite d'étude. Une fois qu'une visite est prévue, le participant rencontrera les enquêteurs dans un cadre privé, soit sur le campus de l'UNTHSC, soit dans une autre zone communautaire désignée. Une fois le processus de consentement terminé, les critères d'inclusion et d'exclusion seront réexaminés. Si le sujet se qualifie, il sera consenti et remplira un bref questionnaire. Les sujets seront interrogés verbalement sur des informations démographiques, notamment leur âge, leur poids, leur taille, leur sexe, et leur tour de cou sera mesuré par le chercheur principal ou un co-chercheur.

Après avoir donné son consentement, le sujet sera amené à l'opérateur (le principal ou le co-investigateur) qui sera dans la chambre clinique du patient avec le logiciel IsoTouch (voir schéma). Le sujet sera allongé sur la table d'examen.

L'opérateur portera deux capteurs de doigt IsoTouch ; un sur chaque index. Des revêtements sans latex seront utilisés sur les capteurs de pression du logiciel IsoTouch pour protéger l'instrumentation des huiles naturelles de la peau humaine, ainsi que le participant. L'opérateur palpera 1 pouce postéro-médial à partir de la face postérieure du processus mastoïdien (col postérieur) de chaque côté avec 3 livres de pression pour déterminer si une sensibilité est présente, et le sujet donnera verbalement une note de douleur entre 0 et 10. Ceci sera appelé les sites cervicaux gauche et droit de sensibilité (CSOT).

Ensuite, à l'aide du capteur de doigt IsoTouch, les terminaisons du nerf trijumeau seront palpées pour la sensibilité avec 2 livres de pression et les sujets donneront verbalement une évaluation de la douleur sur une échelle de 0 à 10 aux sites suivants : branches V1 et V2 du trijumeau nerf sur le visage qui sera appelé points sensibles du trijumeau (TTP, voir schéma ci-dessous). Les trois TTP les plus tendres seront documentés.

Deux livres de pression seront utilisées sur les sites faciaux car l'anatomie est très différente. Les structures faciales en général sont beaucoup plus superficielles que les couches de musculature de la partie postérieure du cou. Par conséquent, la pression sera moindre sur le visage qu'elle ne l'est sur la musculature postérieure du cou.

L'opérateur gardera un capteur de surveillance avec une pression minimale (moins de 0,5 lb de pression) au CSOT tandis que l'autre capteur/main de détection applique une pression constante sur chacun des TTP. Le CSOT reste le même tout au long du protocole et ne change pas de camp, car il sera réévalué lorsque le protocole sera terminé.

Les trois TTP les plus tendres seront palpés avec une pression constante (deux livres de pression) pendant 30 secondes, car cette étape est l'intervention de neuromodulation. Dans le cas où il y a deux points tendres évalués de la même manière (et non nuls), les enquêteurs répéteront l'évaluation de chaque zone trijumeau à évaluer par le sujet. S'il arrive que les mêmes valeurs soient à nouveau enregistrées, les enquêteurs incluront les deux points sensibles dans notre protocole, incluant potentiellement quatre TTP dans l'intervention. Toute anomalie sera notée dans la collecte des données. La pression constante est enregistrée en continu via les coussinets IsoTouch de détection de pression et surveillée en temps réel par l'opérateur pour la maintenir cohérente avec chaque intervention. Après l'intervention des TTP, leur visage ne sera plus touché.

Une fois que les trois TTP évalués comme sensibles ont reçu l'intervention, le CSOT sera revérifié avec la même pression initiale (3 lb) pour évaluer les changements de douleur.

Par exemple, le CSOT de droite a été évalué comme ayant une sensibilité à la palpation de 8/10. V1R, V2R, V2L se sont révélés les plus sensibles. Dans l'ordre séquentiel, V1R, V2R, V2L se verront appliquer les pulsations neuromodulatrices et, une fois terminé, le CSOT du côté droit sera revérifié.

En raison de la dérive du signal de force de l'ISOTOUCH et de la nature en temps réel du logiciel, la pression/force sera surveillée et ajustée en conséquence pour maintenir la pression/force appropriée tout au long de l'intervention.

Ce protocole neuromodulateur est terminé lorsque les TTP qui ont été évalués comme ayant le plus de sensibilité ont chacun eu l'intervention de 30 secondes.

Le protocole prendra fin immédiatement si un sujet demande à arrêter, ou si une douleur importante ou des effets secondaires se développent.