Влияние пальпаторной нейромодуляции тройничного нерва на болезненность мышц задней части шеи

Инструментарий для исследования: Сенсорное устройство Isotouch и программное обеспечение представляют собой пассивное сенсорное устройство, которое позволяет в режиме реального времени постоянно визуализировать информацию о давлении. Электроника системы выносная (на пакете, обычно носимом на запястье) и ток поддерживает поток данных Bluetooth. Датчик имеет входную мощность на запястье и минимальный выход микротока. Диапазон давления для устройства составляет от 0 до 100 фунтов на квадратный дюйм (PSI), хотя в этом исследовании будет использоваться только давление от 0,5 до трех фунтов. Датчики изготавливаются как из ткани, так и из полиимида. Это программное обеспечение будет непосредственно использоваться в нейромодуляторном вмешательстве, как описано ниже. Датчики будут использоваться как для пальпаторной оценки болезненных точек тройничного нерва на лице, так и для нейромодуляционной части протокола.

Субъекты, заинтересованные в исследовании, отправят электронное письмо на адрес NeckPainResearch@unthsc.edu, чтобы выразить свою заинтересованность в участии. Соисследователи отправят субъекту по электронной почте первоначальный опрос, чтобы ответить на вопросы о критериях включения и исключения. Этот опрос будет в основном состоять из вопросов, связанных с историей болезни потенциального участника, чтобы лучше всего определить, подходят ли они для участия в исследовании. Если испытуемые соответствуют требованиям, с ними свяжутся по телефону (директор или со-исследователь), чтобы назначить время для участия в учебном визите. После того, как посещение запланировано, участник встретится со следователями в частной обстановке либо в кампусе UNTHSC, либо в другом специально отведенном месте на территории сообщества. После завершения процесса получения согласия критерии включения и исключения будут пересмотрены. Если субъект соответствует требованиям, он получит согласие и заполнит краткую анкету. Субъектов устно попросят предоставить демографическую информацию, включая их возраст, вес, рост, пол, а окружность шеи будет измерена главным исследователем или соисследователем.

После согласия субъект будет доставлен к оператору (руководителю или соисследователю), который будет находиться в клинической палате с программным обеспечением IsoTouch (см. схему). Субъект будет лежать на спине на экзаменационном столе.

Оператор будет носить два сенсора на пальцах IsoTouch; по одному на каждый указательный палец. Нелатексные покрытия будут использоваться поверх датчиков давления программного обеспечения IsoTouch для защиты приборов от натуральных масел кожи человека, а также самого участника. Оператор будет пальпировать 1 дюйм заднемедиально от задней части сосцевидного отростка (задняя часть шеи) с каждой стороны с давлением 3 фунта, чтобы определить, присутствует ли какая-либо болезненность, и субъект устно даст оценку боли от 0 до 10. Это будет называться левой и правой шейными болезненными участками (CSOT).

Затем, используя датчик пальца IsoTouch, окончания тройничного нерва пальпируются на предмет болезненности с давлением в 2 фунта, и испытуемые устно оценивают боль по шкале от 0 до 10 в следующих местах: V1 и V2 ветви тройничного нерва. нерва на лице, которые будут называться тройничными чувствительными точками (ТТП, см. схему ниже). Будут задокументированы три наиболее тендерных ТТП.

Два фунта давления будут использоваться на участках лица, поскольку анатомия значительно отличается. Лицевые структуры в целом гораздо более поверхностны, чем слои мускулатуры в задней части шеи. Следовательно, давление на лицо будет меньше, чем на заднюю мускулатуру шеи.

Оператор будет держать один контрольный датчик с минимальным давлением (менее 0,5 фунта давления) на CSOT, в то время как другой датчик/датчик прикладывает постоянное давление к каждому из TTP. CSOT остается неизменным на протяжении всего протокола и не меняет сторону, поскольку будет переоценен после завершения протокола.

Три наиболее чувствительных ТТП будут пальпироваться с постоянным давлением (два фунта давления) в течение 30 секунд, так как этот шаг представляет собой нейромодуляционное вмешательство. В случае, если есть две точки чувствительности с одинаковой оценкой (а не нулевой), исследователи снова повторят оценку каждой области тройничного нерва, чтобы субъект оценил ее. Если случится так, что одни и те же значения будут снова записаны, исследователи включат обе чувствительные точки в наш протокол, потенциально включив в вмешательство четыре ТТП. Любые аномалии будут отмечены при сборе данных. Стабильное давление постоянно регистрируется с помощью чувствительных к давлению подушечек IsoTouch и контролируется оператором в режиме реального времени, чтобы поддерживать его постоянным при каждом вмешательстве. После вмешательства ТТП к их лицу больше не будут прикасаться.

После того, как все три TTP, оцененные как болезненные, подверглись вмешательству, CSOT будет повторно проверен с тем же начальным давлением (3 фунта) для оценки изменений боли.

Например, CSOT справа был оценен как болезненный при пальпации на уровне 8/10. V1R, V2R, V2L оказались наиболее болезненными. В последовательном порядке к V1R, V2R, V2L будут применены нейромодулирующие пульсации, и после завершения будет повторно проверена правосторонняя CSOT.

В связи с дрейфом сигнала силы ISOTOUCH и работой программного обеспечения в режиме реального времени, давление/сила будет контролироваться и соответствующим образом корректироваться для поддержания соответствующего давления/силы на протяжении всего вмешательства.

Этот нейромодулирующий протокол завершается, когда каждый из TTP, которые были оценены как имеющие наибольшую болезненность, подвергся 30-секундному вмешательству.

Протокол будет немедленно прекращен, если какой-либо субъект попросит остановиться или если возникнут какие-либо значительные боли или побочные эффекты.