Efecto de la neuromodulación palpatoria del nervio trigémino para la sensibilidad en la musculatura posterior del cuello

Instrumentación de estudio: El dispositivo sensor Isotouch y el software es un dispositivo sensor pasivo que permite una visualización constante y en tiempo real de la información de presión. Los componentes electrónicos del sistema son remotos (en el paquete que generalmente se usa en la muñeca) y la corriente admite un flujo de datos Bluetooth. El sensor tiene alimentación de entrada en la muñeca y una salida mínima de microcorriente. El rango de presión para el dispositivo oscila entre 0 y 100 libras por pulgada cuadrada (PSI), aunque este estudio solo utilizará una presión de 0,5 a tres libras de presión. Los sensores están hechos de tela y material de poliimida. Este software se utilizará directamente en la intervención neuromoduladora como se describe a continuación. Los sensores se utilizarán tanto para la evaluación palpatoria de los puntos sensibles del trigémino en la cara como para la parte de neuromodulación del protocolo.

Los sujetos interesados ​​en el estudio enviarán un correo electrónico a la cuenta NeckPainResearch@unthsc.edu para expresar su interés en participar. Los co-investigadores enviarán por correo electrónico al sujeto una encuesta inicial para responder preguntas sobre los criterios de inclusión y exclusión. Esta encuesta consistirá principalmente en preguntas relacionadas con el historial médico del posible participante, para determinar mejor si califica para el estudio. Si los sujetos califican, serán contactados por teléfono (por el director o un co-investigador) para programar un horario para participar en la visita de estudio. Una vez que se programe una visita, el participante se reunirá con los investigadores en un entorno privado, ya sea en el campus de UNTHSC o en otra área designada basada en la comunidad. Una vez que se complete el proceso de consentimiento, se volverán a revisar los criterios de inclusión y exclusión. Si el sujeto califica, será consentido y llenará un breve cuestionario. A los sujetos se les pedirá verbalmente información demográfica, incluida su edad, peso, altura, sexo, y el investigador principal o un coinvestigador medirá la circunferencia del cuello.

Después de dar su consentimiento, el sujeto será llevado al operador (el investigador principal o co-investigador) que estará en la habitación del paciente clínico con el software IsoTouch (ver diagrama). El sujeto se acostará en posición supina sobre la mesa de examen.

El operador usará dos sensores de dedo IsoTouch; uno en cada dedo índice. Se utilizarán cubiertas que no sean de látex sobre los sensores de presión del software IsoTouch para proteger la instrumentación de los aceites naturales de la piel humana, así como al participante. El operador palpará 1 pulgada posteromedial desde la parte posterior del proceso mastoideo (cuello posterior) en cada lado con 3 libras de presión para determinar si hay sensibilidad, y el sujeto calificará verbalmente el dolor entre 0 y 10. Esto se denominará sitios de sensibilidad cervical izquierdo y derecho (CSOT).

A continuación, utilizando el sensor de dedo IsoTouch, se palparán las terminaciones del nervio trigémino en busca de sensibilidad con 2 libras de presión y los sujetos calificarán verbalmente el dolor en una escala de 0 a 10 en los siguientes sitios: ramas V1 y V2 del trigémino nervio en la cara que se denominará puntos sensibles del trigémino (TTP, consulte el diagrama a continuación). Se documentarán los tres TTP más sensibles.

Se usarán dos libras de presión en los sitios faciales ya que la anatomía es significativamente diferente. Las estructuras faciales en general son mucho más superficiales que las capas de musculatura en la parte posterior del cuello. Por lo tanto, la presión será menor en la cara que en la musculatura posterior del cuello.

El operador mantendrá un sensor de monitoreo con una presión mínima (menos de 0.5 libras de presión) en el CSOT mientras que el otro sensor/mano sensora aplica una presión constante a cada uno de los TTP. El CSOT sigue siendo el mismo durante todo el protocolo y no cambia de lado, ya que será reevaluado cuando se complete el protocolo.

Las tres TTP más sensibles se palparán con presión constante (dos libras de presión) durante 30 segundos, ya que este paso es la intervención de neuromodulación. En el caso de que haya dos puntos sensibles con la misma calificación (y no cero), los investigadores repetirán la evaluación de cada área del trigémino nuevamente para que el sujeto la evalúe. Si sucede que se vuelven a registrar los mismos valores, los investigadores incluirán ambos puntos sensibles en nuestro protocolo, lo que podría incluir cuatro TTP en la intervención. Cualquier anomalía se anotará en la recopilación de datos. La presión constante se registra continuamente a través de las almohadillas IsoTouch de detección de presión y el operador la controla en tiempo real para mantenerla constante con cada intervención. Después de la intervención de los TTP, no se les volverá a tocar la cara.

Después de que los tres TTP evaluados para tener sensibilidad hayan recibido la intervención, el CSOT se volverá a controlar con la misma presión inicial (3 libras) para evaluar los cambios en el dolor.

Por ejemplo, se evaluó que el CSOT de la derecha tenía una sensibilidad a la palpación de 8/10. Se encontró que V1R, V2R, V2L tenían la mayor ternura. En orden secuencial, a V1R, V2R, V2L se les aplicarán las pulsaciones neuromoduladoras y, cuando se complete, se volverá a comprobar el CSOT del lado derecho.

Debido a la deriva de la señal de fuerza del ISOTOUCH y la naturaleza en tiempo real del software, la presión/fuerza se controlará y ajustará en consecuencia para mantener la presión/fuerza adecuada durante toda la intervención.

Este protocolo neuromodulador finaliza cuando los TTP que se evaluó para tener la mayor sensibilidad cada uno tuvo la intervención de 30 segundos.

El protocolo finalizará de inmediato si algún sujeto solicita detenerse o si se desarrolla algún dolor significativo o efectos secundarios.