台湾における妊婦の甲状腺機能不全の有病率と危険因子
2021年8月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
研究者らの目標は、台北、基隆、林口、嘉義、高雄CGMHからの約2000人の患者を登録することである。
すべての参加者は妊娠第1期に普遍的な甲状腺機能スクリーニングを受け、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症が判明した人はさらなる治療のために内分泌科に紹介されます。
すべての参加者は外来診療所で追跡され、産科訪問所見が記録されます。
母体と新生児の転帰が分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tai-ho Hung, PhD
- 電話番号：3179 886-2-27135211
- メール：thh20@cgmh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chen-ai Sung, MD
- 電話番号：3410 886-2-27135211
- メール：pgy1105@cgmh.org.tw
研究場所
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Taipei City、台湾、105
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chen Ai Sung, M.D.
- 電話番号：886-9-78835376
- メール：faithdafatty@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠初期の妊婦も登録できます。
説明
包含基準:
- 妊娠初期（在胎週数14週未満）の妊婦
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺機能亢進症
FT4の上昇、TSHの低下
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患者が甲状腺機能亢進症の場合の治療
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甲状腺機能低下症
TSHの上昇、fT4の低下
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患者が甲状腺機能低下症を患っている場合の治療
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甲状腺機能正常
正常なTSH/fT4レベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺機能不全の罹患率
時間枠：40週間
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甲状腺機能低下症：血清TSH > 2.5U/mLおよびfT4*の低下として定義されます。甲状腺機能亢進症: fT4 > 正常範囲*、TSH 検出不能と定義 * 無血清 T4 範囲は妊娠期間によって異なります。 |
40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。