Prevalens og risikofaktorer for skjoldbruskdysfunksjon hos gravide kvinner i Taiwan
12. august 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskernes mål er å registrere rundt 2000 pasienter fra Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi og Kaohsiung CGMH.
Alle deltakere vil få universell skjoldbruskfunksjonsscreening i 1. trimester, og de som ble funnet å ha hypertyreose eller hypotyreose vil bli henvist til Endokrin avdeling for videre behandling.
Alle deltakerne vil bli fulgt på poliklinikken, og deres obstetriske besøksfunn vil bli registrert.
De mors- og neonatale utfallene vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tai-ho Hung, PhD
- Telefonnummer: 3179 886-2-27135211
- E-post: thh20@cgmh.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen-ai Sung, MD
- Telefonnummer: 3410 886-2-27135211
- E-post: pgy1105@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Ai Sung, M.D.
- Telefonnummer: 886-9-78835376
- E-post: faithdafatty@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i første trimester av svangerskapet kan bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i første trimester (< 14 ukers svangerskapsalder)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertyreose
Forhøyet fT4, lav TSH
|
å behandle dersom pasienten har hypertyreose
|
|
Hypotyreose
Forhøyet TSH, lav fT4
|
å behandle dersom pasienten har hypotyreose
|
|
Euthyroid
Normalt TSH/fT4-nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen av skjoldbrusk dysfunksjon
Tidsramme: 40 uker
|
Hypotyreose: definert som serum-TSH > 2,5 U/mL og redusert fT4*; Hypertyreose: definert som fT4 > normalområde* og TSH som ikke kan påvises * Serumfri T4-serie varierer avhengig av trimester. |
40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202100365B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avgjørelsen vil bli tatt når studien er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .