- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04936698
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka dysfunkcji tarczycy u kobiet w ciąży na Tajwanie
12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Celem badaczy jest włączenie około 2000 pacjentów z Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi i Kaohsiung CGMH.
Wszystkie uczestniczki zostaną poddane powszechnym badaniom przesiewowym funkcji tarczycy w I trymestrze ciąży, a osoby, u których wykryto nadczynność lub niedoczynność tarczycy, zostaną skierowane do Oddziału Endokrynologicznego w celu dalszego leczenia.
Wszystkie uczestniczki będą obserwowane w poradni ambulatoryjnej, a wynik wizyty położniczej zostanie odnotowany.
Przeanalizowane zostaną wyniki dla matek i noworodków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tai-ho Hung, PhD
- Numer telefonu: 3179 886-2-27135211
- E-mail: thh20@cgmh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen-ai Sung, MD
- Numer telefonu: 3410 886-2-27135211
- E-mail: pgy1105@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 105
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chen Ai Sung, M.D.
- Numer telefonu: 886-9-78835376
- E-mail: faithdafatty@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do programu mogą zgłaszać się kobiety w pierwszym trymestrze ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (< 14 tygodni ciąży)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadczynność tarczycy
Podwyższone fT4, niskie TSH
|
w leczeniu, jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
|
|
Niedoczynność tarczycy
Podwyższone TSH, niskie fT4
|
w leczeniu, jeśli pacjent ma niedoczynność tarczycy
|
|
Eutyreoza
Normalny poziom TSH/fT4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie dysfunkcji tarczycy
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Niedoczynność tarczycy: zdefiniowana jako TSH w surowicy > 2,5 U/ml i zmniejszone fT4*; Nadczynność tarczycy: zdefiniowana jako fT4 > prawidłowy zakres* i niewykrywalne TSH * Zakres T4 bez surowicy różni się w zależności od trymestru. |
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202100365B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Decyzja zostanie podjęta po zakończeniu badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tarczycy Ciąża
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tabletka doustna PTU 50 MG
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM (IRD... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
-
LG ChemNieznany
-
LG ChemZakończony
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry (AZS)Chiny
-
9 Meters Biopharma, Inc.ZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Abivax S.A.Quotient SciencesRekrutacyjnyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Zydus Lifesciences LimitedZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneIndie
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsZakończonyInfekcja, ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone