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La prevalenza e i fattori di rischio per la disfunzione tiroidea nelle donne in gravidanza a Taiwan

12 agosto 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'obiettivo dei ricercatori è quello di arruolare circa 2000 pazienti provenienti da Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi e Kaohsiung CGMH. Tutti i partecipanti riceveranno uno screening universale della funzionalità tiroidea al 1° trimestre e coloro che hanno riscontrato ipertiroidismo o ipotiroidismo verranno indirizzati al dipartimento endocrino per ulteriori trattamenti. Tutti i partecipanti saranno seguiti in ambulatorio e la loro visita ostetrica verrà registrata. Verranno analizzati gli esiti materni e neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tai-ho Hung, PhD
  • Numero di telefono: 3179 886-2-27135211
  • Email: thh20@cgmh.org.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Possono essere arruolate donne in gravidanza al primo trimestre di gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza al primo trimestre (< 14 settimane di età gestazionale)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertiroidismo
FT4 elevato, TSH basso
Droga: Compressa orale PTU 50 mg
trattare se il paziente ha ipertiroidismo
Ipotiroidismo
TSH elevato, fT4 basso
Droga: Levotiroxina
trattare se il paziente ha l'ipotiroidismo
Eutiroideo
Livello normale di TSH/fT4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza della disfunzione tiroidea
Lasso di tempo: 40 settimane

Ipotiroidismo: definito come TSH sierico > 2,5 U/mL e diminuzione di fT4*; Ipertiroidismo: definito come fT4 > range normale* e TSH non rilevabile

* L'intervallo di T4 senza siero varia a seconda dei trimestri.
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100365B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione verrà presa una volta completato lo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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