Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen och riskfaktorerna för sköldkörteldysfunktion hos gravida kvinnor i Taiwan

12 augusti 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Utredarnas mål är att registrera cirka 2000 patienter från Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi och Kaohsiung CGMH. Alla deltagare kommer att få allmän sköldkörtelfunktionsscreening vid 1:a trimestern, och de som visade sig ha hypertyreos eller hypotyreos kommer att hänvisas till endokrina avdelningen för vidare behandling. Alla deltagare kommer att följas på polikliniken och deras obstetriska besök kommer att registreras. Maternala och neonatala resultat kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tai-ho Hung, PhD
  • Telefonnummer: 3179 886-2-27135211
  • E-post: thh20@cgmh.org.tw

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Rekrytering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor under sin första trimester av graviditeten kan registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i första trimestern (< 14 veckors graviditetsålder)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertyreos
Förhöjd fT4, låg TSH
Läkemedel: PTU 50 MG oral tablett
att behandla om patienten har hypertyreos
Hypotyreos
Förhöjt TSH, lågt fT4
Läkemedel: Levotyroxin
att behandla om patienten har hypotyreos
Euthyroid
Normal TSH/fT4-nivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av sköldkörteldysfunktion
Tidsram: 40 veckor

Hypotyreos: definieras som serum-TSH > 2,5 U/mL och minskad fT4*; Hypertyreos: definieras som fT4 > normalintervall* och TSH ej detekterbar

* Serumfritt T4-sortiment varierar beroende på trimestern.
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

23 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202100365B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Beslutet kommer att tas när studien är klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdom Graviditet

Kliniska prövningar på PTU 50 MG oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera