Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalensen og risikofaktorerne for skjoldbruskkirteldysfunktion hos gravide kvinder i Taiwan

12. august 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Efterforskernes mål er at indskrive omkring 2000 patienter fra Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi og Kaohsiung CGMH. Alle deltagere vil modtage universal screening for skjoldbruskkirtelfunktion i 1. trimester, og de, der viste sig at have hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, vil blive henvist til Endokrin afdeling for videre behandling. Alle deltagere vil blive fulgt på ambulatoriet, og deres obstetriske besøgsfund vil blive registreret. De maternelle og neonatale resultater vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tai-ho Hung, PhD
  • Telefonnummer: 3179 886-2-27135211
  • E-mail: thh20@cgmh.org.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i deres første trimester af graviditeten kan blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i første trimester (< 14 ugers svangerskabsalder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperthyroidisme
Forhøjet fT4, lav TSH
Medicin: PTU 50 MG oral tablet
at behandle, hvis patienten har hyperthyroidisme
Hypothyroidisme
Forhøjet TSH, lavt fT4
Medicin: Levothyroxin
at behandle, hvis patienten har hypothyroidisme
Euthyroid
Normalt TSH/fT4-niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion
Tidsramme: 40 uger

Hypothyroidisme: defineret som serum TSH > 2,5 U/mL og nedsat fT4*; Hyperthyroidisme: defineret som fT4 > normalområde* og TSH, der ikke kan påvises

* Serumfri T4-sortiment varierer afhængigt af trimester.
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100365B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen vil blive truffet, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel sygdom Graviditet

Kliniske forsøg med PTU 50 MG oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner