A prevalência e os fatores de risco para disfunção da tireoide em mulheres grávidas em Taiwan
12 de agosto de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo dos investigadores é inscrever cerca de 2.000 pacientes de Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi e Kaohsiung CGMH.
Todos os participantes receberão triagem universal da função tireoidiana no 1º trimestre, e aqueles que tiverem hipertireoidismo ou hipotireoidismo serão encaminhados ao departamento de endócrino para tratamento adicional.
Todas as participantes serão acompanhadas no ambulatório, e o resultado da consulta obstétrica será registrado.
Serão analisados os desfechos maternos e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tai-ho Hung, PhD
- Número de telefone: 3179 886-2-27135211
- E-mail: thh20@cgmh.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chen-ai Sung, MD
- Número de telefone: 3410 886-2-27135211
- E-mail: pgy1105@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Chen Ai Sung, M.D.
- Número de telefone: 886-9-78835376
- E-mail: faithdafatty@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas no primeiro trimestre de gravidez podem se inscrever.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre (< 14 semanas de idade gestacional)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertireoidismo
FT4 elevado, TSH baixo
|
tratar se o paciente tem hipertireoidismo
|
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Hipotireoidismo
TSH elevado, fT4 baixo
|
tratar se o paciente tiver hipotireoidismo
|
|
Eutireóideo
Nível normal de TSH/fT4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de disfunção tireoidiana
Prazo: 40 semanas
|
Hipotireoidismo: definido como TSH sérico > 2,5U/mL e diminuição do fT4*; Hipertireoidismo: definido como fT4 > faixa normal* e TSH indetectável * A faixa de T4 livre sérico varia de acordo com os trimestres. |
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100365B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decisão será tomada assim que o estudo for concluído.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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