Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory pro dysfunkci štítné žlázy u těhotných žen na Tchaj-wanu

12. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Cílem vyšetřovatelů je zapsat přibližně 2000 pacientů z Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi a Kaohsiung CGMH. Všichni účastníci podstoupí v 1. trimestru univerzální screening funkce štítné žlázy a ti, u kterých byla zjištěna hypertyreóza nebo hypotyreóza, budou odesláni na endokrinní oddělení k další léčbě. Všechny účastnice budou sledovány na ambulanci a jejich nález z porodnické návštěvy bude zaznamenán. Budou analyzovány mateřské a neonatální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tai-ho Hung, PhD
  • Telefonní číslo: 3179 886-2-27135211
  • E-mail: thh20@cgmh.org.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 105
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mohou být zapsány těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy v prvním trimestru (< 14 týdnů gestačního věku)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertyreóza
Zvýšený fT4, nízký TSH
Lék: PTU 50 MG perorální tableta
k léčbě, pokud má pacient hypertyreózu
Hypotyreóza
Zvýšený TSH, nízký fT4
Lék: Levothyroxin
k léčbě, pokud má pacient hypotyreózu
Euthyroidní
Normální hladina TSH/fT4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dysfunkce štítné žlázy
Časové okno: 40 týdnů

Hypotyreóza: definována jako TSH v séru > 2,5 U/ml a snížený fT4*; Hypertyreóza: definována jako fT4 > normální rozmezí* a TSH nedetekovatelné

* Rozsah T4 bez séra se liší podle trimestru.
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202100365B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí padne po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTU 50 MG perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit