- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936698
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys ja riskitekijät raskaana olevilla naisilla Taiwanissa
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan noin 2000 potilasta Taipeista, Keelungista, Linkousta, Chiayista ja Kaohsiung CGMH:sta.
Kaikki osallistujat saavat yleisen kilpirauhasen toimintaseulonnan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja ne, joilla todetaan kilpirauhasen liikatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa, ohjataan endokriiniselle osastolle jatkohoitoa varten.
Kaikkia osallistujia seurataan poliklinikalla ja heidän synnytyskäynninsä löytö kirjataan.
Äidin ja vastasyntyneen tulokset analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tai-ho Hung, PhD
- Puhelinnumero: 3179 886-2-27135211
- Sähköposti: thh20@cgmh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen-ai Sung, MD
- Puhelinnumero: 3410 886-2-27135211
- Sähköposti: pgy1105@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekrytointi
- Chang Gung memorial hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Ai Sung, M.D.
- Puhelinnumero: 886-9-78835376
- Sähköposti: faithdafatty@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäisellä raskauskolmanneksella olevat raskaana olevat naiset voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (< 14 raskausviikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kilpirauhasen liikatoiminta
Kohonnut fT4, matala TSH
|
hoitoon, jos potilaalla on hypertyreoosi
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta
Kohonnut TSH, alhainen fT4
|
hoitoon, jos potilaalla on kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Eutyroidi
Normaali TSH/fT4-taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kilpirauhasen toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta: määritellään seerumin TSH-arvona > 2,5 U/ml ja alentuneena fT4:nä*; Kilpirauhasen liikatoiminta: määritellään fT4:ksi > normaalialue* ja TSH:ta ei voida havaita * Seerumivapaa T4-alue vaihtelee raskauskolmanneksen mukaan. |
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100365B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös tehdään tutkimuksen valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTU 50 MG oraalinen tabletti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
HK inno.N CorporationValmisTerveKorean tasavalta
-
9 Meters Biopharma, Inc.LopetettuLyhyen suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Zydus Lifesciences LimitedRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiIntia
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsValmisInfektio, ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Tuntematon
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisKiinteä kasvain | Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)Kiina
-
Alcon ResearchValmisNeovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma