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台湾孕妇甲状腺功能异常的患病率及危险因素

2021年8月12日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
研究人员的目标是招募来自台北、基隆、林口、嘉义和高雄的大约 2000 名患者。 所有参与者将在第一个三个月接受普遍的甲状腺功能筛查,发现甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退者将转诊至内分泌科进一步治疗。 所有参与者都将在门诊接受随访,并记录他们的产科就诊结果。 将分析孕产妇和新生儿结局。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Tai-ho Hung, PhD
  • 电话号码:3179 886-2-27135211
  • 邮箱:thh20@cgmh.org.tw

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei City、台湾、105
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

怀孕头三个月的孕妇可以参加。

描述

纳入标准:

  • 妊娠早期的孕妇(胎龄 < 14 周)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
甲亢
FT4 升高,TSH 降低
如果患者患有甲状腺功能亢进症,则进行治疗
甲减
TSH 升高,fT4 降低
如果患者患有甲状腺功能减退症,则进行治疗
甲状腺功能正常
正常 TSH/fT4 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺功能障碍的患病率
大体时间:40周

甲状腺功能减退症:定义为血清 TSH > 2.5U/mL 和 fT4* 降低;甲状腺功能亢进症:定义为 fT4 > 正常范围*和 TSH 检测不到

* 无血清 T4 范围因孕期而异。

40周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月16日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月21日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月12日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202100365B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究完成后将做出决定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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