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Die Prävalenz und Risikofaktoren für Schilddrüsenfunktionsstörungen bei schwangeren Frauen in Taiwan

12. August 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ziel der Forscher ist es, rund 2000 Patienten aus Taipeh, Keelung, Linkou, Chiayi und Kaohsiung CGMH aufzunehmen. Alle Teilnehmer erhalten im 1. Trimester ein allgemeines Schilddrüsenfunktionsscreening, und diejenigen, bei denen eine Hyperthyreose oder Hypothyreose festgestellt wurde, werden zur weiteren Behandlung an die endokrine Abteilung überwiesen. Alle Teilnehmer werden in der Ambulanz beobachtet und der Befund ihres geburtshilflichen Besuchs wird aufgezeichnet. Die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse werden analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tai-ho Hung, PhD
  • Telefonnummer: 3179 886-2-27135211
  • E-Mail: thh20@cgmh.org.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden können schwangere Frauen im ersten Schwangerschaftstrimester.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im ersten Trimester (< 14 Schwangerschaftswochen)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperthyreose
Erhöhtes fT4, niedriges TSH
Arzneimittel: PTU 50 MG Tablette zum Einnehmen
zur Behandlung, wenn der Patient an einer Schilddrüsenüberfunktion leidet
Hypothyreose
Erhöhtes TSH, niedriges fT4
Arzneimittel: Levothyroxin
zu behandeln, wenn der Patient eine Hypothyreose hat
Euthyroid
Normaler TSH/fT4-Spiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen
Zeitfenster: 40 Wochen

Hypothyreose: definiert als Serum-TSH > 2,5 U/ml und verringertes fT4*; Hyperthyreose: definiert als fT4 > Normalbereich* und TSH nicht nachweisbar

* Der serumfreie T4-Bereich variiert je nach Trimester.
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100365B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung wird nach Abschluss der Studie getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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