De prevalentie en risicofactoren voor schildklierdisfunctie bij zwangere vrouwen in Taiwan
12 augustus 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van de onderzoekers is om ongeveer 2000 patiënten uit Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi en Kaohsiung CGMH te rekruteren.
Alle deelnemers zullen in het 1e trimester een universele schildklierfunctiescreening ondergaan en degenen bij wie hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie is vastgesteld, worden voor verdere behandeling doorverwezen naar de endocriene afdeling.
Alle deelnemers worden gevolgd op de polikliniek en hun bevinding van het verloskundige bezoek wordt geregistreerd.
De maternale en neonatale uitkomsten zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tai-ho Hung, PhD
- Telefoonnummer: 3179 886-2-27135211
- E-mail: thh20@cgmh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen-ai Sung, MD
- Telefoonnummer: 3410 886-2-27135211
- E-mail: pgy1105@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chen Ai Sung, M.D.
- Telefoonnummer: 886-9-78835376
- E-mail: faithdafatty@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap kunnen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het eerste trimester (< 14 weken zwangerschapsduur)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hyperthyreoïdie
Verhoogde fT4, lage TSH
|
te behandelen als de patiënt hyperthyreoïdie heeft
|
|
Hypothyreoïdie
Verhoogde TSH, lage fT4
|
te behandelen als de patiënt hypothyreoïdie heeft
|
|
Euthyroïde
Normaal TSH/fT4-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van schildklierdisfunctie
Tijdsspanne: 40 weken
|
Hypothyreoïdie: gedefinieerd als serum TSH > 2,5 E/ml en verlaagde fT4*; Hyperthyreoïdie: gedefinieerd als fT4 > normaal bereik* en TSH niet detecteerbaar * Serumvrij T4-assortiment varieert per trimester. |
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202100365B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing wordt genomen zodra het onderzoek is afgerond.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .