Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и факторы риска дисфункции щитовидной железы у беременных женщин на Тайване

12 августа 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Цель исследователей — зарегистрировать около 2000 пациентов из Тайбэя, Килунга, Линкоу, Цзяи и Гаосюна CGMH. Все участники будут проходить универсальный скрининг функции щитовидной железы в 1-м триместре, а те, у кого будет обнаружен гипертиреоз или гипотиреоз, будут направлены в эндокринное отделение для дальнейшего лечения. Все участники будут находиться под наблюдением в амбулаторной клинике, и результаты их акушерских посещений будут регистрироваться. Будут проанализированы материнские и неонатальные исходы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tai-ho Hung, PhD
  • Номер телефона: 3179 886-2-27135211
  • Электронная почта: thh20@cgmh.org.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chen-ai Sung, MD
  • Номер телефона: 3410 886-2-27135211
  • Электронная почта: pgy1105@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei City, Тайвань, 105
        • Рекрутинг
        • Chang Gung memorial hospital
        • Контакт:
          • Chen Ai Sung, M.D.
          • Номер телефона: 886-9-78835376
          • Электронная почта: faithdafatty@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование могут быть включены беременные женщины в первом триместре беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в первом триместре (< 14 недель гестационного возраста)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипертиреоз
Повышенный свТ4, низкий ТТГ
Лекарство: ПТУ 50 мг пероральная таблетка
лечить, если у пациента гипертиреоз
Гипотиреоз
Повышенный ТТГ, низкий свТ4
Лекарство: Левотироксин
лечить, если у пациента гипотиреоз
Эутиреоид
Нормальный уровень ТТГ/свТ4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность дисфункции щитовидной железы
Временное ограничение: 40 недель

Гипотиреоз: определяется как уровень ТТГ в сыворотке > 2,5 ЕД/мл и сниженный fT4*; Гипертиреоз: определяется как fT4 > нормального диапазона* и неопределяемый уровень ТТГ.

* Диапазон свободного Т4 в сыворотке варьируется в зависимости от триместра.
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202100365B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение будет принято после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания щитовидной железы Беременность

Клинические исследования ПТУ 50 мг пероральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться