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La prevalencia y los factores de riesgo de la disfunción tiroidea en mujeres embarazadas en Taiwán

12 de agosto de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El objetivo de los investigadores es inscribir alrededor de 2000 pacientes de Taipei, Keelung, Linkou, Chiayi y Kaohsiung CGMH. Todos los participantes recibirán una prueba de detección universal de la función tiroidea en el primer trimestre, y aquellos a los que se les haya diagnosticado hipertiroidismo o hipotiroidismo serán derivados al departamento de Endocrinología para recibir tratamiento adicional. Todos los participantes serán seguidos en la clínica ambulatoria y se registrará el resultado de su visita obstétrica. Se analizarán los resultados maternos y neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tai-ho Hung, PhD
  • Número de teléfono: 3179 886-2-27135211
  • Correo electrónico: thh20@cgmh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chen-ai Sung, MD
  • Número de teléfono: 3410 886-2-27135211
  • Correo electrónico: pgy1105@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 105
        • Reclutamiento
        • Chang Gung memorial hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pueden inscribirse mujeres embarazadas en su primer trimestre de embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en el primer trimestre (< 14 semanas de edad gestacional)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertiroidismo
FT4 elevada, TSH baja
Droga: Tableta oral de 50 mg de PTU
para tratar si el paciente tiene hipertiroidismo
Hipotiroidismo
TSH elevada, fT4 baja
Droga: Levotiroxina
para tratar si el paciente tiene hipotiroidismo
Eutiroideo
Nivel normal de TSH/fT4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la disfunción tiroidea
Periodo de tiempo: 40 semanas

Hipotiroidismo: definido como TSH sérica > 2.5U/mL y disminución de fT4*; Hipertiroidismo: definido como fT4 > rango normal* y TSH indetectable

* El rango de T4 libre en suero varía según los trimestres.
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202100365B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión se tomará una vez finalizado el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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