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神経変性疾患における動揺をサポートする特別養護老人ホーム介護者のトレーニングのための E ラーニングとロールプレイングの効率性

2023年1月26日 更新者:University Hospital, Tours

Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster

この研究では、神経変性疾患患者の動揺のケアにおける「I-Learn 認知と行動」トレーニングの効果を調査します。 介護者向けのこのトレーニングは、ナーシングホームに住む患者の動揺と精神行動障害を軽減することを目的としています。 さらに、処方された向精神薬の量、および研究中の入院回数が評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Châteaugiron、フランス、35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré、フランス、35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire、フランス、37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel、フランス、35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon、フランス、37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours、フランス、37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours、フランス、37100
        • EHPAD La Source

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経変性疾患の依存症高齢者

説明

包含基準:

  • DSM 5による主要な神経認知障害の診断
  • 動揺および NPI 動揺項目スコア 4 以上 (頻度 X 重大度)
  • 法的保護下にある場合、患者とその保護者/キュレーターの異議のないことの情報と検証。

除外基準:

  • 法廷保護下にある患者
  • フランス語が理解できない
  • 受け入れ時および/または緩和ケア時に健康状態が安定していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
実験グループは、ケアラーが I-Learn トレーニングを受けた老人ホームの患者で構成されます。
神経変性疾患における精神行動障害ケアのトレーニング:eラーニングの理論的部分と実践的部分を含む
普段のお手入れ
対照群
コントロール グループは、介護者が I-Learn トレーニングを受けておらず、既に実施されている慣行に関係なく、通常のケアを継続する介護施設の患者で構成されます。
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
老人ホームにおける患者の動揺の測定
時間枠:ベースライン

Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) を使用して、介護者に患者の行動について尋ねることによる興奮の評価。

最小値は 0 で、最大値は 203 です。スコアが高いほど、攪拌が激しくなります。

ベースライン
老人ホームにおける患者の動揺の測定
時間枠:3ヶ月

Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) を使用して、介護者に患者の行動について尋ねることによる興奮の評価。

最小値は 0 で、最大値は 203 です。スコアが高いほど、攪拌が激しくなります。

3ヶ月
老人ホームにおける患者の動揺の測定
時間枠:6ヵ月

Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) を使用して、介護者に患者の行動について尋ねることによる興奮の評価。

最小値は 0 で、最大値は 203 です。スコアが高いほど、攪拌が激しくなります。

6ヵ月
老人ホームにおける患者の動揺の測定
時間枠:9ヶ月

Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) を使用して、介護者に患者の行動について尋ねることによる興奮の評価。

最小値は 0 で、最大値は 203 です。スコアが高いほど、攪拌が激しくなります。

9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症に関連する精神行動症状の頻度と重症度
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
Neuro Psychiatric Inventory、ケア チーム バージョン (NPI-ES、2000) を使用した評価。 10 の行動ドメインと 2 つの神経栄養変数が考慮されます。 項目スコア = 頻度 x 重大度 頻度 最小 = 1 および最大 = 4 重大度 最小 = 1 および最大 = 3 2 を超えるスコアは病的です
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
患者の生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
生活の質 - アルツハイマー病 (QOL-AD、2009 年) を使用した評価 13 の質問は、患者の生活の質に焦点を当てています。 各ドメインにおける患者の現在の生活の質は、次の 4 つの単語のいずれかを選択することによって評価されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
I-Learn が向精神薬の処方に与える影響
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
患者さんへの向精神薬の処方変更(向精神薬、抗うつ薬、抗不安薬などの追加・中止)
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
患者さんへの処方箋の用法・用量の変化(1日量の増減)
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
I-Learn トレーニングが入院に与える影響
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
救急部門または救急部門への転送数
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
I-Learn トレーニングが入院に与える影響
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
入院の理由
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
医療チームの専門的実践に対する認知症に関連する心理行動学的症状の影響
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
Neuro Psychiatric Inventory、ケア チーム バージョン (NPI-ES、2000) を使用した評価では、10 の行動ドメインと 2 つの神経栄養変数が考慮されます。 項目スコア = 頻度 x 重症度 頻度 最小 = 1 および最大 = 4 重症度 最小 = 1 および最大 = 3 2 を超えるスコアは病的です
ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
職場での介護者の燃え尽き症候群
時間枠:ベースライン、6 か月および 9 か月

Maslach Burnout Inventory を使用した評価 (MBI、1986 年) 22 項目 各項目の最小値は 0、最大値は 6 BURNOUT 質問 1.2.3.6.8.13.14.16.20 18 と 29 = 中程度 合計が 30 を超える = 高

離人症 質問 5.10.11.15.22 燃え尽きの程度 合計が 5 未満 = 低 合計が 6 から 11 の間 = 中程度 合計が 12 を超える = 高

自己実現に関する質問 4.7.9.12.17.18.19.21 燃え尽きの程度 合計 40 以上 = 低 合計 34 ~ 39 = 中程度 合計 33 未満 = 高

中程度または高得点であっても、潜在的な燃え尽き症候群が定着している兆候です。

ベースライン、6 か月および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Céline LOURDEL、University Hospital, Tours

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2023年1月9日

研究の完了 (実際)

2023年1月9日

試験登録日

最初に提出

2021年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DR200087 (I-LEARN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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