Efficienza dell'e-learning e del role-playing per la formazione degli operatori sanitari delle case di cura nel supporto dell'agitazione nelle malattie neurodegenerative
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives: Essai randomisé en Cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Châteaugiron, Francia, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Francia, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Francia, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Francia, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Francia, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Francia, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Francia, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Neurocognitivo Maggiore secondo il DSM 5
- Con agitazione e punteggio dell'item di agitazione NPI di 4 o più (gravità frequenza X)
- Informazione e verifica della non opposizione del paziente e del suo tutore/curatore se è sotto tutela legale.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Incapacità di comprendere la lingua francese
- Paziente il cui stato di salute non è stabilizzato al momento dell'inserimento e/o in cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale sarà composto da pazienti provenienti da case di cura i cui assistenti hanno ricevuto una formazione I-Learn.
|
Formazione alla cura dei disturbi psico-comportamentali nelle malattie neurodegenerative: comprendente una parte teorica in e-learning e una parte pratica
consueta cura
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti di case di cura i cui caregiver non hanno ricevuto una formazione I-Learn e continueranno la loro cura abituale, indipendentemente dalle pratiche già implementate.
|
consueta cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dell'agitazione dei pazienti nella casa di cura
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione dell'agitazione utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) chiedendo ai caregivers il comportamento dei pazienti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 203. più alto è il punteggio, più intensa è l'agitazione |
Linea di base
|
|
Misurazione dell'agitazione dei pazienti nella casa di cura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione dell'agitazione utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) chiedendo ai caregivers il comportamento dei pazienti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 203. più alto è il punteggio, più intensa è l'agitazione |
3 mesi
|
|
Misurazione dell'agitazione dei pazienti nella casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione dell'agitazione utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) chiedendo ai caregivers il comportamento dei pazienti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 203. più alto è il punteggio, più intensa è l'agitazione |
6 mesi
|
|
Misurazione dell'agitazione dei pazienti nella casa di cura
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'agitazione utilizzando il Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) chiedendo ai caregivers il comportamento dei pazienti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 203. più alto è il punteggio, più intensa è l'agitazione |
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
Valutazione utilizzando il Neuro Psychiatric Inventory, versione team di cura (NPI-ES, 2000).
Sono considerati 10 domini comportamentali e 2 variabili neurovegetative.
item punteggio = frequenza x gravità frequenza minima = 1 e massima = 4 gravità minima = 1 e massima = 3 Un punteggio superiore a 2 è patologico
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
Assessment using the Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 domande si concentrano sulla qualità della vita del paziente.
l'attuale qualità della vita del paziente in ciascun dominio viene valutata scegliendo una delle seguenti quattro parole: scarsa, discreta, buona, eccellente.
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Impatto dell'I-Learn sulle prescrizioni di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
Modifiche nelle prescrizioni date ai pazienti in termini di psicofarmaci (aggiunta o sospensione di un neurolettico, antidepressivo, ansiolitico, ecc.)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
Modifiche delle prescrizioni date ai pazienti in termini di dosaggio (aumento/diminuzione della dose giornaliera)
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Impatto della formazione I-Learn sui ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
numero di trasferimenti ai dipartimenti per acuti o di emergenza
|
3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Impatto della formazione I-Learn sui ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
motivi del ricovero
|
3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Impatto dei sintomi psicocomportamentali associati alla demenza sulla pratica professionale delle équipe sanitarie
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
Assessment using the Neuro Psychiatric Inventory, care team version (NPI-ES, 2000) Vengono considerati 10 domini comportamentali e 2 variabili neurovegetative.
item punteggio = frequenza x gravità frequenza minima = 1 e massima = 4 gravità minima = 1 e massima = 3 Un punteggio superiore a 2 è patologico
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
|
|
Burnout del caregiver sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 9 mesi
|
Valutazione utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 item Per ogni item, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6 BURNOUT Domande 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Grado di burn out Totale inferiore a 17 = basso Totale compreso tra 18 e 29 = moderato Totale superiore a 30 = alto DEPERSONALIZZAZIONE Domande 5.10.11.15.22 Grado di burn out Totale inferiore a 5 = basso Totale tra 6 e 11 = moderato Totale superiore a 12 = elevato REALIZZAZIONE PERSONALE Domande 4.7.9.12.17.18.19.21 Grado di burn out Totale sopra 40 = basso Totale tra 34 e 39 = moderato Totale sotto 33 = alto Punteggi moderati o addirittura alti sono un segno di esaurimento latente che sta prendendo piede. |
Basale, 6 mesi e 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR200087 (I-LEARN)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .