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Effizienz von E-Learning und Rollenspielen für die Ausbildung von Pflegekräften in der Unterstützung von Agitation bei neurodegenerativen Erkrankungen

26. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Wirksamkeit von E-Learning und Jeu de Rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives : Essai randomisé en Cluster

In dieser Studie werden die Auswirkungen des „I-Learn Kognitions- und Verhaltenstrainings“ auf die Pflege bei Unruhe bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen untersucht. Dieses Training für Pflegekräfte zielt darauf ab, Unruhe und psycho-verhaltensbezogene Störungen von Patienten zu reduzieren, die in Pflegeheimen leben. Darüber hinaus wird die Menge der verschriebenen Psychopharmaka sowie die Anzahl der Krankenhausaufenthalte während der Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Châteaugiron, Frankreich, 35000
        • EHPAD Résidence du Prévot
      • Liffré, Frankreich, 35340
        • Maison Saint Michel
      • Montlouis-sur-Loire, Frankreich, 37270
        • EHPAD La Bourdaisière
      • Pléchâtel, Frankreich, 35470
        • Résidence Père Brottier
      • Rochecorbon, Frankreich, 37210
        • EHPAD Le Clos Saint-Vincent
      • Tours, Frankreich, 37012
        • EHPAD Montconseil
      • Tours, Frankreich, 37100
        • EHPAD La Source

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abhängige ältere Menschen mit einer neurodegenerativen Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren neurokognitiven Störung nach DSM 5
  • Mit Agitiertheit und NPI-Agitation-Item-Score von 4 oder mehr (Häufigkeit x Schweregrad)
  • Information und Prüfung der Widerspruchsfreiheit des Patienten und seines Betreuers/Betreuers, wenn er unter Rechtsschutz steht.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Unfähigkeit, die französische Sprache zu verstehen
  • Patient, dessen Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der Aufnahme und/oder Palliativversorgung nicht stabilisiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus Patienten aus Pflegeheimen, deren Betreuer eine I-Learn-Schulung erhalten haben.
Schulung zur Behandlung von psycho-behavioralen Störungen bei neurodegenerativen Erkrankungen: einschließlich eines theoretischen Teils im E-Learning und eines praktischen Teils
übliche Pflege
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Pflegeheimpatienten, deren Betreuer keine I-Learn-Schulung erhalten haben und die ihre gewohnte Pflege fortsetzen, unabhängig von den bereits eingeführten Praktiken.
übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Unruhe von Patienten im Pflegeheim
Zeitfenster: Grundlinie

Beurteilung der Agitation unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) durch Befragung von Pflegekräften zum Verhalten der Patienten.

Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 203. Je höher die Punktzahl, desto intensiver die Bewegung

Grundlinie
Messung der Unruhe von Patienten im Pflegeheim
Zeitfenster: 3 Monate

Beurteilung der Agitation unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) durch Befragung von Pflegekräften zum Verhalten der Patienten.

Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 203. Je höher die Punktzahl, desto intensiver die Bewegung

3 Monate
Messung der Unruhe von Patienten im Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Monate

Beurteilung der Agitation unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) durch Befragung von Pflegekräften zum Verhalten der Patienten.

Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 203. Je höher die Punktzahl, desto intensiver die Bewegung

6 Monate
Messung der Unruhe von Patienten im Pflegeheim
Zeitfenster: 9 Monate

Beurteilung der Agitation unter Verwendung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI, 1989) durch Befragung von Pflegekräften zum Verhalten der Patienten.

Der Minimalwert ist 0 und der Maximalwert ist 203. Je höher die Punktzahl, desto intensiver die Bewegung

9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Bewertung mit dem Neuro Psychiatric Inventory, Version des Pflegeteams (NPI-ES, 2000). 10 Verhaltensdomänen und 2 neurovegetative Variablen werden berücksichtigt. Item-Score = Häufigkeit x Schweregrad Häufigkeit Minimum = 1 und Maximum = 4 Schweregrad Minimum = 1 und Maximum = 3 Ein Score über 2 ist pathologisch
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Bewertung anhand der Lebensqualität-Alzheimer-Krankheit (QOL-AD, 2009) 13 Fragen konzentrieren sich auf die Lebensqualität des Patienten. Die aktuelle Lebensqualität des Patienten in jedem Bereich wird durch die Auswahl eines der folgenden vier Wörter bewertet: schlecht, fair, gut, ausgezeichnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Einfluss von I-Learn auf die Verschreibung von Psychopharmaka
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen in der Verschreibung von Psychopharmaka (Zusatz oder Absetzen eines Neuroleptikums, Antidepressivums, Anxiolytikums usw.)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen der Verordnungen für Patienten in Bezug auf die Dosierung (Erhöhung/Verringerung der Tagesdosis)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Auswirkung des I-Learn-Trainings auf Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Anzahl der Verlegungen in die Akut- oder Notaufnahme
3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Auswirkung des I-Learn-Trainings auf Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Gründe für einen Krankenhausaufenthalt
3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Auswirkungen von mit Demenz assoziierten psychobehavioralen Symptomen auf die berufliche Praxis von Gesundheitsteams
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Bewertung mit dem Neuro Psychiatric Inventory, Care Team Version (NPI-ES, 2000) 10 Verhaltensdomänen und 2 neurovegetative Variablen werden berücksichtigt. Item-Score = Häufigkeit x Schweregrad Frequenz Minimum = 1 und Maximum = 4 Schweregrad Minimum = 1 und Maximum = 3 Ein Score über 2 ist pathologisch
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Burnout der Pflegekraft bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 9 Monate

Erhebung mit dem Maslach Burnout-Inventar (MBI, 1986) 22 Items Für jedes Item ist der Minimalwert 0 und der Maximalwert 6. BURNOUT-Fragen 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Burnout-Grad Gesamt unter 17 = gering Gesamt zwischen 18 und 29 = moderat Insgesamt über 30 = hoch

DEPERSONALISIERUNG Fragen 5.10.11.15.22 Burnout-Grad Gesamt unter 5 = gering Gesamt zwischen 6 und 11 = mäßig Gesamt über 12 = hoch

PERSÖNLICHE ERFÜLLUNG Fragen 4.7.9.12.17.18.19.21 Burnout-Grad Gesamt über 40 = gering Gesamt zwischen 34 und 39 = mittel Gesamt unter 33 = hoch

Moderate oder sogar hohe Werte sind ein Zeichen für ein latentes Burnout, das sich durchsetzt.

Baseline, 6 Monate und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR200087 (I-LEARN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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