Efektywność e-learningu i odgrywania ról w szkoleniu opiekunów domów opieki we wspomaganiu pobudzenia w chorobach neurodegeneracyjnych
Efficacité du E-learning et du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégénératives: Essai randomisé en Cluster
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Châteaugiron, Francja, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Francja, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Francja, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Francja, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Francja, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Francja, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Francja, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza Poważnych Zaburzeń Neurokognitywnych wg DSM 5
- Z pobudzeniem i wynikiem pozycji pobudzenia NPI wynoszącym 4 lub więcej (częstość X nasilenia)
- Informacja i weryfikacja braku sprzeciwu pacjenta i jego opiekuna/kuratora, jeśli jest pod ochroną prawną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod ochroną sądu
- Niemożność zrozumienia języka francuskiego
- Pacjent, którego stan zdrowia nie jest ustabilizowany w momencie włączenia i/lub opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną stanowić będą pacjenci domów pomocy społecznej, których opiekunowie przeszli szkolenie I-Learn.
|
Szkolenie z opieki nad zaburzeniami psychobehawioralnymi w chorobach neurodegeneracyjnych: obejmujące część teoretyczną w e-learningu oraz część praktyczną
zwykła opieka
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci domów pomocy społecznej, których opiekunowie nie przeszli szkolenia I-Learn i będą kontynuować dotychczasową opiekę, niezależnie od już wdrożonych praktyk.
|
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pobudzenia pacjentów w domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pobudzenia za pomocą kwestionariusza Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI, 1989) poprzez zapytanie opiekunów o zachowanie pacjentów. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 203. Im wyższy wynik, tym bardziej intensywne pobudzenie |
Linia bazowa
|
|
Pomiar pobudzenia pacjentów w domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena pobudzenia za pomocą kwestionariusza Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI, 1989) poprzez zapytanie opiekunów o zachowanie pacjentów. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 203. Im wyższy wynik, tym bardziej intensywne pobudzenie |
3 miesiące
|
|
Pomiar pobudzenia pacjentów w domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pobudzenia za pomocą kwestionariusza Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI, 1989) poprzez zapytanie opiekunów o zachowanie pacjentów. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 203. Im wyższy wynik, tym bardziej intensywne pobudzenie |
6 miesięcy
|
|
Pomiar pobudzenia pacjentów w domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena pobudzenia za pomocą kwestionariusza Cohena-Mansfielda Agitation Inventory (CMAI, 1989) poprzez zapytanie opiekunów o zachowanie pacjentów. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 203. Im wyższy wynik, tym bardziej intensywne pobudzenie |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency and severity of Psychobehavioural Symptoms associated with Dementia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Ocena przy użyciu Inwentarza Neuro Psychiatrycznego, wersja dla zespołu opieki (NPI-ES, 2000).
Uwzględniono 10 domen behawioralnych i 2 zmienne neurowegetatywne.
punktacja = częstość x dotkliwość częstotliwość minimum = 1 i maksimum = 4 dotkliwość minimum = 1 i maksimum = 3 Wynik powyżej 2 jest patologiczny
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Ocena za pomocą kwestionariusza Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD, 2009) 13 pytań koncentruje się na jakości życia pacjenta.
aktualną jakość życia pacjenta w każdej domenie ocenia się, wybierając jedno z czterech słów: zły, zadowalający, dobry, doskonały.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wpływ I-Learn na recepty na leki psychotropowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiany w wydawanych pacjentom receptach w zakresie leków psychotropowych (dodanie lub odstawienie leku neuroleptycznego, przeciwdepresyjnego, przeciwlękowego itp.)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Zmiany w wydawanych pacjentom receptach w zakresie dawkowania (zwiększenie/zmniejszenie dawki dziennej)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wpływ szkolenia I-Learn na liczbę przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
liczba przeniesień do oddziałów ostrych lub oddziałów ratunkowych
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wpływ szkolenia I-Learn na liczbę przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
przyczyny hospitalizacji
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wpływ objawów psychobehawioralnych towarzyszących otępieniu na praktykę zawodową zespołów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Ocena przy użyciu Inwentarza Neuro Psychiatrycznego, wersja dla zespołu opieki (NPI-ES, 2000) Uwzględniono 10 domen behawioralnych i 2 zmienne neurowegetatywne.
punktacja pozycji = częstość x nasilenie częstość minimum = 1 i maksimum = 4 dotkliwość minimum = 1 i maksimum = 3 Wynik powyżej 2 oznacza patologię
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Wypalenie opiekuna w pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Ocena za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach (MBI, 1986) 22 pozycje Dla każdej pozycji minimalna wartość to 0, a maksymalna 6 WYPALENIE Pytania 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Stopień wypalenia Suma poniżej 17 = niska Suma pomiędzy 18 i 29 = umiarkowana Suma powyżej 30 = wysoka DEPERSONALIZACJA Pytania 5.10.11.15.22 Stopień wypalenia Suma poniżej 5 = niska Suma między 6 a 11 = umiarkowana Suma powyżej 12 = duża SPEŁNIENIE OSOBISTE Pytania 4.7.9.12.17.18.19.21 Stopień wypalenia Suma powyżej 40 = niska Suma między 34 a 39 = umiarkowana Suma poniżej 33 = wysoka Umiarkowane lub nawet wysokie wyniki są oznaką ukrytego wypalenia, które zaczyna się utrzymywać. |
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR200087 (I-LEARN)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .