Эффективность электронного обучения и ролевых игр для обучения воспитателей домов престарелых в поддержку ажитации при нейродегенеративных заболеваниях
26 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Tours
Эффективность электронного обучения и роль игры для формирования участников EHPAD в сопровождении ажитации нейродегенеративных заболеваний: Essai randomisé en Cluster
В этом исследовании будет изучено влияние тренинга «I-Learn, познание и поведение» на помощь при возбуждении у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.
Этот тренинг для лиц, осуществляющих уход, направлен на снижение ажитации и психоповеденческих расстройств у пациентов, проживающих в доме престарелых.
Кроме того, будет оцениваться количество назначенных психотропных препаратов, а также количество госпитализаций во время исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Châteaugiron, Франция, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Франция, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Франция, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Франция, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Франция, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Франция, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Франция, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зависимые пожилые люди с нейродегенеративным заболеванием
Описание
Критерии включения:
- Диагностика большого нейрокогнитивного расстройства согласно DSM 5
- С ажитацией и ажитацией NPI балл 4 или более (частота X серьезность)
- Информация и проверка непротиворечивости пациента и его опекуна/попечителя, если он находится под правовой защитой.
Критерий исключения:
- Пациент под защитой суда
- Неспособность понимать французский язык
- Пациент, состояние здоровья которого не стабилизировалось на момент включения и/или оказания паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет состоять из пациентов из домов престарелых, опекуны которых прошли обучение I-Learn.
|
Тренинг по оказанию помощи психоповеденческим расстройствам при нейродегенеративных заболеваниях: в том числе теоретическая часть в дистанционном обучении и практическая часть
обычный уход
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из пациентов домов престарелых, опекуны которых не прошли обучение I-Learn и будут продолжать свой обычный уход, независимо от уже реализованных практик.
|
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение возбуждения пациентов в доме престарелых
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка ажитации с использованием Опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI, 1989) путем опроса лиц, осуществляющих уход, о поведении пациентов. Минимальное значение — 0, максимальное — 203. Чем выше оценка, тем интенсивнее возбуждение. |
Базовый уровень
|
|
Измерение возбуждения пациентов в доме престарелых
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка ажитации с использованием Опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI, 1989) путем опроса лиц, осуществляющих уход, о поведении пациентов. Минимальное значение — 0, максимальное — 203. Чем выше оценка, тем интенсивнее возбуждение. |
3 месяца
|
|
Измерение возбуждения пациентов в доме престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка ажитации с использованием Опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI, 1989) путем опроса лиц, осуществляющих уход, о поведении пациентов. Минимальное значение — 0, максимальное — 203. Чем выше оценка, тем интенсивнее возбуждение. |
6 месяцев
|
|
Измерение возбуждения пациентов в доме престарелых
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка ажитации с использованием Опросника ажитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI, 1989) путем опроса лиц, осуществляющих уход, о поведении пациентов. Минимальное значение — 0, максимальное — 203. Чем выше оценка, тем интенсивнее возбуждение. |
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть психоповеденческих симптомов, связанных с деменцией
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка с использованием Нейропсихиатрической инвентаризации, версия медицинской бригады (NPI-ES, 2000).
Рассмотрены 10 поведенческих доменов и 2 нейровегетативные переменные.
балл по пункту = частота x тяжесть частота минимум = 1 и максимум = 4 минимум тяжести = 1 и максимум = 3 Балл выше 2 является патологическим
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка с использованием Болезни Альцгеймера «Качество жизни» (QOL-AD, 2009) 13 вопросов сосредоточены на качестве жизни пациента.
текущее качество жизни пациента в каждой области оценивается путем выбора одного из следующих четырех слов: плохое, удовлетворительное, хорошее, отличное.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Влияние I-Learn на назначение психотропных препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Изменения в назначении больным психотропных препаратов (добавление или отмена нейролептика, антидепрессанта, анксиолитика и др.)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Изменение назначений, выдаваемых пациентам в части дозировки (увеличение/уменьшение суточной дозы)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Влияние обучения I-Learn на госпитализацию
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
количество переводов в отделения неотложной или неотложной помощи
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Влияние обучения I-Learn на госпитализацию
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
причины госпитализации
|
3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Влияние психоповеденческих симптомов, связанных с деменцией, на профессиональную деятельность медицинских бригад
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка с использованием Нейропсихиатрической инвентаризации, версия бригады по уходу (NPI-ES, 2000) Рассматриваются 10 поведенческих доменов и 2 нейровегетативные переменные.
балл по пункту = частота x тяжесть частота минимальная = 1 и максимальная = 4 минимальная тяжесть = 1 и максимальная = 3 Балл выше 2 является патологическим
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев
|
|
Выгорание сиделки на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка с использованием Опросника выгорания Маслача (MBI, 1986) 22 пункта По каждому пункту минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 6 Вопросы ВЫГОРАНИЯ 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Степень выгорания Всего ниже 17 = низкое 18 и 29 = умеренный Всего выше 30 = высокий ДЕПЕРСОНАЛИЗАЦИЯ Вопросы 5.10.11.15.22 Степень выгорания Всего ниже 5 = низкое Сумма от 6 до 11 = умеренное Всего выше 12 = высокое ЛИЧНАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ Вопросы 4.7.9.12.17.18.19.21 Степень выгорания Сумма выше 40 = низкая Сумма от 34 до 39 = средняя Сумма ниже 33 = высокая Умеренные или даже высокие баллы являются признаком латентного выгорания, которое закрепляется. |
Исходный уровень, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR200087 (I-LEARN)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .