Efektivita e-learningu a hraní rolí pro školení pečovatelů v pečovatelských domech v podpoře agitovanosti u neurodegenerativních onemocnění
Efficacité du E-learning and du Jeu de rôle Pour la Formation Des Soignants Des EHPAD à l'Accompagnement de l'Agitation Dans Les Maladies neurodégenératives : Essai randomisé en Cluster
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Châteaugiron, Francie, 35000
- EHPAD Résidence du Prévot
-
Liffré, Francie, 35340
- Maison Saint Michel
-
Montlouis-sur-Loire, Francie, 37270
- EHPAD La Bourdaisière
-
Pléchâtel, Francie, 35470
- Résidence Père Brottier
-
Rochecorbon, Francie, 37210
- EHPAD Le Clos Saint-Vincent
-
Tours, Francie, 37012
- EHPAD Montconseil
-
Tours, Francie, 37100
- EHPAD La Source
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika velké neurokognitivní poruchy podle DSM 5
- S agitací a bodovým bodem agitace NPI 4 nebo více (frekvence X závažnosti)
- Informování a ověření neodporování pacienta a jeho opatrovníka / kurátora, pokud je pod zákonnou ochranou.
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod soudní ochranou
- Neschopnost porozumět francouzskému jazyku
- Pacient, jehož zdravotní stav není v době zařazení a/nebo do paliativní péče stabilizovaný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Experimentální skupinu budou tvořit pacienti z pečovatelských domů, jejichž pečovatelé absolvovali školení I-Learn.
|
Nácvik péče o poruchy chování u neurodegenerativních onemocnění: včetně teoretické části v e-learningu a praktické části
běžná péče
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit pacienti z pečovatelských domů, jejichž pečovatelé neprošli školením I-Learn a budou pokračovat ve své obvyklé péči bez ohledu na již zavedené postupy.
|
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření agitovanosti pacientů v pečovatelském domě
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení agitovanosti pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI, 1989) dotazováním pečovatelů na chování pacientů. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 203. čím vyšší skóre, tím intenzivnější je rozrušení |
Základní linie
|
|
Měření agitovanosti pacientů v pečovatelském domě
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení agitovanosti pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI, 1989) dotazováním pečovatelů na chování pacientů. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 203. čím vyšší skóre, tím intenzivnější je rozrušení |
3 měsíce
|
|
Měření agitovanosti pacientů v pečovatelském domě
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení agitovanosti pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI, 1989) dotazováním pečovatelů na chování pacientů. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 203. čím vyšší skóre, tím intenzivnější je rozrušení |
6 měsíců
|
|
Měření agitovanosti pacientů v pečovatelském domě
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnocení agitovanosti pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace (CMAI, 1989) dotazováním pečovatelů na chování pacientů. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 203. čím vyšší skóre, tím intenzivnější je rozrušení |
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a závažnost psychobehaviorálních symptomů spojených s demencí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnocení pomocí Neuro Psychiatric Inventory, verze pro pečovatelský tým (NPI-ES, 2000).
Je uvažováno 10 behaviorálních domén a 2 neurovegetativní proměnné.
bodové skóre = frekvence x závažnost frekvence minimum = 1 a maximum = 4 minimum závažnosti = 1 a maximum = 3 Skóre nad 2 je patologické
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnocení pomocí kvality života-Alzheimerova nemoc (QOL-AD, 2009) 13 otázek se zaměřuje na kvalitu života pacienta.
aktuální kvalita života pacienta v každé doméně se hodnotí výběrem jednoho z následujících čtyř slov: špatná, slušná, dobrá, výborná.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vliv I-Learn na předepisování psychotropních léků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Změny v preskripci psychofarmak (přidání nebo vysazení neuroleptika, antidepresiva, anxiolytika atd.)
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Impact of I-Learn on psychotropic drug prescriptions
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Změny v předpisech podávaných pacientům z hlediska dávkování (zvýšení/snížení denní dávky)
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vliv školení I-Learn na přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
počet převozů na akutní či urgentní oddělení
|
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vliv školení I-Learn na přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
důvody hospitalizace
|
3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vliv psychobehaviorálních symptomů spojených s demencí na profesionální praxi zdravotnických týmů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnocení pomocí Neuro Psychiatric Inventory, verze pro pečovatelský tým (NPI-ES, 2000) Je zvažováno 10 behaviorálních domén a 2 neurovegetativní proměnné.
bodové skóre = frekvence x závažnost frekvence minimum = 1 a maximum = 4 minimum závažnosti = 1 a maximum = 3 Skóre nad 2 je patologické
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Vyhoření pečovatele v práci
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Hodnocení pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI, 1986) 22 položek U každé položky je minimální hodnota 0 a maximální hodnota 6 VYHOŘENÍ Otázky 1.2.3.6.8.13.14.16.20 Stupeň vyhoření Celkem pod 17 = nízký Celkem mezi 18 a 29 = střední Celkem nad 30 = vysoké DEPERSONALIZACE Otázky 5.10.11.15.22 Stupeň vyhoření Celkem pod 5 = nízký Celkem mezi 6 a 11 = střední Celkem nad 12 = vysoký OSOBNÍ NAPLNĚNÍ Otázky 4.7.9.12.17.18.19.21 Stupeň vyhoření Celkem nad 40 = nízký Celkem mezi 34 a 39 = střední Celkem pod 33 = vysoký Střední nebo dokonce vysoké skóre je známkou latentního syndromu vyhoření, který se prosazuje. |
Výchozí stav, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline LOURDEL, University Hospital, Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR200087 (I-LEARN)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .